АНОНС: В ФГБУ «ВГНКИ» СОСТОИТСЯ ОБУЧЕНИЕ ПО ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА СТЕРИЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТПРИМЕНЕНИЯ
В период с 20 по 23 мая Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») проведет в онлайн-формате курс повышения квалификации, посвященный производству, контролю качества и маркировке стерильных лекарственных средств для ветеринарного применения.
К производству стерильных лекарственных средств предъявляются особые требования, которые направлены на сведение к минимуму риска загрязнения микроорганизмами. Для обеспечения качества при производстве стерильных препаратов необходимо придерживаться тщательно разработанных и валидированных способов производства и процедур.
В рамках обучения будут рассмотрены следующие темы:
— основные принципы фармацевтической системы качества;
— программа контроля окружающей производственной среды;
—требования к оборудованию и инженерным системам, оформление сопроводительной документации;
— отбор проб, методики и результаты испытаний;
— микробиологический мониторинг персонала;
— предотвращение перекрестной контаминации;
— валидация процессов стерилизации, лиофилизации, стерилизующей фильтрации и асептических процессов (Media Fill Test);
— претензии, отзыв продукции и работа с рекламациями;
— внутренний аудит и план корректирующих мероприятий.
По итогам освоения программы слушатели получат удостоверение о повышении квалификации установленного образца.
Стоимость прохождения обучения для одного специалиста в формате вебинара составляет 33 500,00 рублей.
Для участия в обучающем мероприятии необходимо направить заявку на адрес электронной почты umo@vgnki.ru.
По вопросам организации корпоративного обучения и реализации образовательных программ можно обратиться по телефонам: +7 (499) 941-01-51 (вн. 600, 151), +7 (916) 217-00-63.