Размер шрифта:
аА
аА
аА
аА
Цвет страницы:
аА
аА
аА
Изображения:
ч/б
выкл

Ближайшие обучающие мероприятия

С 17 по 21 сентября ФГБУ «ВГНКИ» проведет обучение уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для ветеринарного применения

 

Аттестация уполномоченного лица производителя проводится аттестационной комиссией Минсельхоза России. Для прохождения аттестации заявитель направляет в комиссию заявление о прохождении аттестации с приложением ряда документов, в том числе копий документов об образовании.

 

Во время учёбы в «ВГНКИ» запланированы к рассмотрению следующие вопросы:

- нормативные правовые акты, регулирующие отношения, возникающие в связи с государственной регистрацией, производством, контролем качества, хранением, уничтожением лекарственных средств для ветеринарного применения. Основные понятия, используемые в них.

- полномочия федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств для ветеринарного применения

- требования, предъявляемые к уполномоченному лицу;

- разработка системы документации; требования к ведению документации в соответствии с Правилами надлежащей производственной практики (GMP);

- основные требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств.

 

Также будет проведен тестовый контроль знаний слушателей. Продолжительность теста 60 минут. Тест признается пройденным при условии успешного выполнения не менее 70% заданий. Тестовые задания включают вопросы о требованиях GMP.

 

Стоимость обучения для одного специалиста составляет 36 633,10 рублей, включая 18% НДС.

 

Лица, принявшие участие в обучении и прошедшие итоговую аттестацию, получат удостоверения о повышении квалификации.

 

В рамках данного курса 20 сентября состоится семинар по теме «Управление документами и записями на фармацевтическом производстве» следующего содержания:

-разработка системы документации. Требования к ведению документации в соответствии с GMP;

-общие организационные стандартные операционные процедуры;

-технологические инструкции. Заполняемые формы (протоколы журналы и т.п.);

-досье на серию. Досье на продукт;

- документация ОКК. Документирование разработок;

- документация склада;

-документирование работы с рекламациями;

- документирование  внутреннего аудита;

-работа по контракту. Аудит поставщика.

Стоимость участия одного специалиста в семинаре составляет 12 076,29 рублей, включая 18% НДС.

Представленные мероприятия пройдут по адресу: г. Москва, Звенигородское шоссе, д. 5.

Для участия в обучении нужно прислать заявку на электронную почту umo@vgnki.ru.