ФГБУ «ВГНКИ» приглашает на учебный курс по валидации микробиологических методик контроля, применяемых на производстве лекарственных средств для ветеринарного применения
Подведомственный Россельхознадзору Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») продолжает реализацию учебных программ по правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP).
С 18 по 20 марта на базе ФГБУ «ВГНКИ» состоится учебный курс по теме «Валидация микробиологических методик контроля».
В рамках мероприятия будут рассмотрены следующие вопросы:
- общие подходы к валидации микробиологических методик тестирования;
- документы, регламентирующие деятельность микробиологической лаборатории;
- санитарно-гигиенические требования в микробиологической лаборатории;
- валидация условий хранения исходного сырья и материалов;
- валидация методики определения микробной чистоты;
- валидация методик определения общего числа аэробных бактерий, общего количества грибов, количественного определения энтеробактерий;
- валидация метода контроля микробной контаминации оборудования;
- валидация питательных сред;
- валидация методики контроля стерильности.
Преподаватели курса на примерах расскажут о протоколах валидации: холодильной камеры; дезинфицирующих средств, применяемых для обработки поверхностей; нейтрализующего раствора; питательных сред; вакцин по показателю «Стерильность»; о протоколе валидации системы анализа биологической нагрузки.
Обучение пройдет по адресу: г. Москва, Звенигородское шоссе, д. 5.
По итогам курса и прохождения итоговой аттестации слушатели получат удостоверения о повышении квалификации.
Стоимость участия в мероприятии составляет 29 145,68руб., включая 20% НДС.