ФГБУ «ВГНКИ» проводит набор учебной группы на семинар «Система государственной регистрации фармакологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения на территории РФ»
С 19 по 20 июля на базе ФГБУ «ВГНКИ» пройдет семинар по теме «Система государственной регистрации фармакологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения на территории Российской Федерации».
Во время мероприятия будут рассмотрены следующие вопросы:
- правовые аспекты государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения, подтверждения государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения, внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения;
- подача заявления и регистрационного досье с целью государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения, подтверждения государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения, внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения;
- основания для отказа в государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения, подтверждении государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения, внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения;
- правовые аспекты включения фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, в государственный реестр лекарственных средств и внесения изменений в документы на фармацевтическую субстанцию, произведенную для реализации и включенную в государственный реестр лекарственных средств;
- подача заявления и документов с целью включения фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, в государственный реестр лекарственных средств, а также внесения изменений в документы на фармацевтическую субстанцию, произведенную для реализации и включенную в государственный реестр лекарственных средств;
- правила проведения клинических исследований и изучения биоэквивалентности ветеринарных лекарственных препаратов;
- правила проведения доклинических исследований ветеринарных лекарственных препаратов;
- порядок инспектирования производителей лекарственных средств для ветеринарного применения, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям надлежащей производственной практики.
Стоимость участия одного специалиста в семинаре составляет 18 727,20 рублей.
Участникам обучения будут выданы именные сертификаты.
Мероприятие пройдет по адресу: г. Москва, Звенигородское шоссе, д. 5.
Для участия в обучении необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru.
