Итоги деятельности за 2020 год Службы экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения, кормовых добавок и фармаконадзора ФГБУ «ВГНКИ»

В 2020 году сотрудники Службы экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения, кормовых добавок и фармаконадзора Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») завершили экспертизу 296 регистрационных досье (пакетов документации) на лекарственные препараты для ветеринарного применения и 504 досье на кормовые добавки. По результатам экспертизы было рекомендовано к отказу в государственной регистрации 19 лекарственных препаратов и 106 кормовых добавок.

По итогам проведения мониторинга безопасности лекарственных препаратов, включая анализ и оценку, специалисты Службы проанализировали 1 217 отчетов и спонтанных сообщений о нежелательных эффектах лекарственных препаратов для ветеринарного применения, направили в Россельхознадзор 28 писем в отношении держателей регистрационных удостоверений, ненадлежащим образом оформившими периодические отчеты, 62 письма в отношении держателей регистрационных удостоверений, не представившими в срок периодические отчеты и подготовили 714 специализированных аналитических и справочных материалов и отчетов в области фармаконадзора.

Совместно с подразделениями Испытательного центра в 2020 году Службой экспертизы подготовлены различные редакции проектов ГОСТов для контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, пищевых продуктов, продовольственного сырья, кормов и кормовых добавок, а также поправки к ранее утвержденным в части уточнения условий проведения испытаний и требований к средствам измерения.

Также в 2020 году сотрудники Службы экспертизы принимали участие в разработке нормативных и методических документов, регламентирующих обращение лекарственных средств для ветеринарного применения на территории Российской Федерации и Евразийского экономического союза.