Размер шрифта:
аА
аА
аА
аА
Цвет страницы:
аА
аА
аА
Изображения:
ч/б
выкл

Лаборатория качества и стандартизации бактерийных лекарственных средств

ЗАВЕДУЮЩИЙ ЛАБОРАТОРИЕЙ –  Д. В. Н. СКЛЯРОВ ОЛЕГ ДМИТРИЕВИЧ

В лаборатории качества и стандартизации бактерийных лекарственных средств работают 2 доктора ветеринарных наук, 7 кандидатов ветеринарных наук и 2 кандидата биологических наук.

ВЕДУЩИЙ НАУЧНЫЙ СОТРУДНИК ЛАБОРАТОРИИ С. В. ЛЕНЕВ ЯВЛЯЕТСЯ ДВАЖДЫ ЛАУРЕАТОМ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПРЕМИИ:

  • за разработку и внедрение в производство комплексной специфической профилактики и лечения болезней молодняка сельскохозяйственных животных был удостоен Премии Совета Министров СССР;
  • за разработку универсальной технологии промышленного получения высокоэффективных вакцин против инфекционных болезней животных – Премии Правительства Российской Федерации в области науки и техники.

Эксперты лаборатории являются ведущими специалистами в сфере своей компетенции и являются членами НТС Россельхознадзора и Департамента ветеринарии Министерства сельского хозяйства Российской Федерации; по заданию Россельхознадзора проводят анализ различных документов и материалов и готовят заключения на них; участвуют в комиссионных проверках территориальных управлений Россельхознадзора; участвуют в работе комиссий Россельхознадзора. 

Сотрудник лаборатории д. в. н. М. К. Пирожковявляется членом диссертационного совета ФГБУ «ВНИИЗЖ.

 

Сотрудники ежегодно принимают участие в работе научных конференций, организуемых в рамках всероссийских и международных выставок: «Золотая осень»; «Молочная и мясная индустрия» и др. Проводят лекции, семинары и выступают с докладами, посвященными разработке и совершенствованию средств диагностики, профилактики и мероприятий по борьбе с особо опасными и зоонозными болезнями бактериальной этиологии.

 

В ходе текущей деятельности сотрудники лаборатории осуществляют мониторинг качества более 200 средств специфической профилактики (в том числе 90 средств зарубежного производства) и  59 средств диагностики и лечения  (в том числе 12 средств зарубежного производства) следующих болезней:  сибирской язвы, бруцеллеза, инфекционного эпидидимита баранов, туберкулеза, сапа, лептоспироза, сальмонеллеза, эшерихиоза, листериоза, брадзота, эмкара, столбняка, некробактериоза, рожи свиней, гемофилеза, хламидиозов и других болезней животных бактериальной этиологии.

 

Традиционно лаборатория проводит экспертизу досье и испытания качества лекарственных средств, представленных для регистрации в Российской Федерации, осуществляет сертификационные испытания зарегистрированных препаратов, а также инспекционный контроль препаратов в рамках надзора за сертифицированной продукцией.

 

С 2013 года ЛАБОРАТОРИЯ ВЫПОЛНЯЕТ РЯД ГОСУДАРСТВЕННЫХ ЗАДАНИЙ В СООТВЕТСТВИИ С ПРИКАЗАМИ РОССЕЛЬХОЗНАДЗОРА, В ЧАСТНОСТИ:

  • государственный эпизоотологический мониторинг распространения инфекционных болезней – около 7 тысяч исследований ежегодно;
  • исследования качества лекарственных препаратов с мест применения –
  • выборочного контроля качества лекарственных средств (с 2016 года) –
  • ведение и пополнение Всероссийской коллекции клеточных культур, штаммов вирусов, микробов и микропатогенов.

Лаборатория поддерживает 2 254 штамма, в том числе 542 производственных, 965 музейных и 731 международный эталонный штамм. Помимо проверки свойств культур штаммов микроорганизмов, в соответствии с требованиями нормативных документов сотрудники лаборатории изготавливают новые серии культур штаммов, в частности, с момента введения в действие которых прошло более 10 лет. С учетом выполнения плана текущего года будут изготовлены и проверены новые серии культур большей части  производственных и третьей части эталонных штаммов бактерий.

 

 

СОТРУДНИКАМИ ЛАБОРАТОРИИ САМОСТОЯТЕЛЬНО И В СОАВТОРСТВЕ С СОТРУДНИКАМИ ДРУГИХ ПОДРАЗДЕЛЕНИЙ ВГНКИ  И ОРГАНИЗАЦИЙ РАЗРАБОТАНЫ И ВНЕДРЕНЫ В ВЕТЕРИНАРНУЮ ДИАГНОСТИЧЕСКУЮ ПРАКТИКУ СТРАНЫ СРЕДСТВА ДИАГНОСТИКИ РЯДА ЗАРАЗНЫХ БОЛЕЗНЕЙ БАКТЕРИАЛЬНОЙ ЭТИОЛОГИИ, В ТОМ ЧИСЛЕ И АКТУАЛЬНЫХ ЗООНОЗОВ:

  • тест-система «БРУ-КОМ» для диагностики бруцеллеза животных методом полимеразной цепной реакции (ПЦР);
  • тест-система «ЭНТЕРКОЛ» для детекции иерсиний методом ПЦР;
  • тест-система «АВИУМ» для выявления возбудителя туберкулеза M. avium методом ПЦР;
  • тест-система «Листер» для выявления и идентификации Listeria monocitogenes методом ПЦР;
  • тест-система «Некро-Бак» для выявления возбудителя некробактериоза в патологическом материале и культуральных жидкостях;
  • тест-система для обнаружения патогенных лептоспир с помощью ПЦР (совместно с НПО «Нарвак»);
  • тест-система «ЛЕПТОСПЕРМ» для выявления патогенных лептоспир в нативной сперме методом ПЦР;
  • набор для выявления антител к сальмонеллам в сыворотке крови кур методом иммуноферментного анализа (ИФА) (совместно с ФГБУ «ВНИИЗЖ»);
  • набор компонентов для диагностики бруцеллеза животных в кольцевой реакции (КР) с молоком;
  • набор компонентов для диагностики бруцеллеза животных в роз-бенгал пробе (РБП);
  • набор компонентов для диагностики бруцеллеза животных в реакции агглютинации (РА), реакции связывания компонента (РСК) и реакции длительного связывания компонента (РДСК);
  • набор для диагностики бруцеллеза собак, вызываемого B. canis, в РА и реакции иммунодиффузии (РИД);
  • набор для диагностики бруцеллеза крупного рогатого скота в ИФА.

Лабораторией ведется активная работа по совершенствованию методов контроля средств диагностики и специфической профилактики заразных болезней животных.

 

 

В ТЕЧЕНИЕ ПОСЛЕДНЕГО ДЕСЯТИЛЕТИЯ СОТРУДНИКАМИ ЛАБОРАТОРИИ РАЗРАБОТАН РЯД ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ:

  • ГОСТ Р 52616–2006 «Вакцина против сибирской язвы животных из штамма 55-ВНИИВВиМ живая. Технические условия»;
  • ГОСТ 31927–2012 «Вакцины против сальмонеллеза животных живые. Общие технические условия»;
  • ГОСТ 16445–2012 «Сыворотка гемолитическая для связывания комплемента. Технические условия»;
  • ГОСТ 16446–2012 «Комплемент сухой для реакции связывания комплемента. Технические условия»;
  • ГОСТ 25134–2013 «Бруцеллин ВИЭВ. Технические условия»;
  • ГОСТ 32808–2014 «Средства лекарственные для ветеринарного применения. Вакцины против бруцеллеза животных. Технические условия»;
  • ГОСТ 32732–2014 «Средства лекарственные для ветеринарного применения. Вакцина против эмфизематозного карбункула крупного рогатого скота и овец. Технические условия»;
  • ГОСТ 33675–2015 «Животные. Лабораторная диагностика бруцеллеза. Бактериологические методы»;
  • ГОСТ 34105–2017 «Животные. Лабораторная диагностика бруцеллеза. Серологические методы».

 

 

По поручению Министерства сельского хозяйства Российской Федерации сотрудниками лаборатории разработаны 4 проекта документов, регламентирующих борьбу с заразными болезнями, общими для животных и человека: 

  • Проект ветеринарных правил осуществления профилактических, диагностических, ограничительных и иных мероприятий, направленных на предотвращение возникновения, распространения и ликвидацию очагов (неблагополучных пунктов) бруцеллеза животных; 
  • Проект ветеринарных правил осуществления профилактических, диагностических, ограничительных и иных мероприятий, направленных на предотвращение возникновения, распространения и ликвидацию очагов (неблагополучных пунктов) лептоспироза животных; 
  • Проект ветеринарных правил осуществления профилактических, диагностических, ограничительных и иных мероприятий, направленных на предотвращение возникновения, распространения и ликвидацию очагов (неблагополучных пунктов) сальмонеллеза животных; 
  • Проект ветеринарных правил осуществления профилактических, диагностических, ограничительных и иных мероприятий, направленных на предотвращение возникновения, распространения и ликвидацию очагов (неблагополучных пунктов) эшерихиоза животных.

В текущем году разработаны проекты программ по научно-исследовательской работе на 2019–2021 гг. на темы:

  • «Разработка национальных стандартных образцов сыворотки анти-Бруцелла абортус»;

 «Разработка препарата бактериофагов для лечения и профилактики сальмонеллеза поросят»;

  •  «Совершенствование методов контроля безвредности и иммуногенной активности вакцины против сибирской язвы. Определение оптимальной иммунизирующей дозы сибиреязвенной вакцины для коз».

 Сотрудники лаборатории являются соисполнителями НИР на тему: «Определение генетических маркеров вакцинных штаммов бруцелл».