Размер шрифта:
аА
аА
аА
аА
Цвет страницы:
аА
аА
аА
Изображения:
ч/б
выкл

Лаборатория качества и стандартизации вирусных лекарственных средств

Заведующий лабораторией -  к.в.н. Зуев Юрий Владиславович

В рамках выполнения государственного задания лаборатория качества и стандартизации вирусных лекарственных средств проводит:

исследования лекарственных средств для ветеринарного применения (контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения и выборочный контроль);

  1. экспертизу лекарственных препаратов для ветеринарного применения с целью их государственной регистрации;
  2. ведение и пополнение Всероссийской коллекции клеточных культур, штаммов вирусов и микропатогенов.

В ходе текущей деятельности сотрудники лаборатории проводят мониторинг качества отечественных и импортных биопрепаратов (вакцин, диагностикумов и разбавителей вакцин) и мониторинг качества иммунобиологических лекарственных средств против вирусных болезней животных.

Эксперты лаборатории отвечают за качественное проведение сертификационных испытаний отечественных и зарубежных биопрепаратов (вакцины, иммуноглобулины, сыворотки, разбавители и диагностикумы) и инспекционный контроль лекарственных средств (подтверждение действия сертификата).

В подразделении ведется работа по стандартизации лекарственных средств. Эта работа включает в себя приведение инструкций по применению препаратов, отраслевых стандартов и макетов этикеток в соответствие с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Лаборатория качества и стандартизации вирусных лекарственных средств контролирует продукцию 15 отечественных (ФГБУ «ВНИИЗЖ», ГНУ ВНИИВВиМ Россельхозакадемии, ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ», ФКП «Курская биофабрика – фирма «БИОК», ФКП «Ставропольская биофабрика», ФКП «Армавирская биофабрика», ФКП «Щелковский биокомбинат», АО «Покровский завод биопрепаратов», ООО «НПП «АВИВАК», ООО «Ветбиохим», ООО «КРОНВЕТ», ООО «Торговый дом «БиАгро», ЗАО «НПВ и ЗЦ «Ветзвероцентр», ООО «БИОЦЕНТР») и различных зарубежных (Intervet International B. V., ООО «Зоэтис», «Сева Санте Анималь», «Лабораториос Хипра С. А.»,  «МЕРИАЛ С. А. С.», «Ломанн Энимал Хелс ГмбХ и Ко. КГ» и др.) производителей, выпускающих биопрепараты для лечения, профилактики и диагностики вирусных и микоплазменных инфекций.

Сотрудники лаборатории разрабатывают мероприятия по санации (оздоровлению) птицеводческих хозяйств от вирусных инфекций посредством серологического контроля за эпизоотическим состоянием хозяйств по вирусным, бактериальным и микоплазменным инфекциям.

В рамках профессиональной деятельности сотрудники лаборатории участвовали в разработке и внедрении в промышленное птицеводство вакцин против ньюкаслской болезни, болезни Гамборо, инфекционного ларинготрахеита, болезни Марека, против синдрома гидроперикардита кур, вирусного гепатита утят, ССЯ-76. В свое время был  разработан метод оценки качества ассоциированной инактивированной вакцины против ССЯ-76 по количеству антигена в прививной дозе, вошедший в нормативную документацию производителя.

Без преувеличения можно сказать, что в наметившейся тенденции стабилизации эпизоотической ситуации в промышленном птицеводстве страны, повышения качества биологических лекарственных средств для ветеринарного применения и расширения их ассортимента есть несомненная заслуга и коллектива лаборатории.

Сотрудники лаборатории впервые в стране изолировали  возбудителей парво- и коронавирусного энтеритов, аденовироза собак, панлейкопении, инфекционного перитонита, калицивироза и инфекционного ринотрахеита кошек, вирусной геморрагической болезни кроликов и изучили свойства этих возбудителей. .

Лабораторией качества и стандартизации вирусных лекарственных средств разработаны и внедрены в ветеринарную практику более 30 противовирусных препаратов, в том числе 11 наименований моно- и ассоциированных вакцин против болезней пушных зверей, собак и кошек; 5 вакцин против оспенных инфекций у овец, птиц и кроликов (миксоматоз); вакцины против рота- и коронавирусных инфекций у новорожденных телят; 2 ассоциированные вакцины против миксоматоза и геморрагической болезни кроликов; вакцины против классической чумы свиней; маркированная живая вакцина против болезни Ауески свиней; 7 наименований лечебно-профилактических препаратов для собак, кошек и телят; 6 диагностических наборов и сыворотка крови северных оленей для культуральных работ.

Сотрудниками лаборатории качества и стандартизации вирусных лекарственных средств завершена разработка межгосударственного стандарта ГОСТ 33871–2016 «Средства лекарственные для ветеринарного применения. Вакцины против вирусных болезней животных. Метод определения антигенной активности в реакции гемагглютинации (РГА)».

В НАСТОЯЩЕЕ ВРЕМЯ ЛАБОРАТОРИЯ ПОДДЕРЖИВАЕТ:

  • 180 штаммов микроорганизмов – возбудителей вирусных болезней животных, в том числе 104 производственных штамма и 76 музейных штаммов, а также штаммы микоплазм;
  • жизнеспособность 15 линий перевиваемых и диплоидных клеток.

Также специалисты лаборатории контролируют качество предназначенных для культивирования вирусов питательных сред и сывороток крови. Большинство сотрудников лаборатории имеют многолетний стаж работы в ВГНКИ и являются высокопрофессиональными специалистами и экспертами международного уровня. Сотрудники участвуют в проведении инспекционного контроля за состоянием производства и контроля качества сертифицируемой продукции как на отечественных, так и на иностранных предприятиях.

Заведующий лабораторией Ю. В. Зуев входит в состав Научно-технического совета Россельхознадзора и Комиссии Минсельхоза России по борьбе с заразными болезнями животных.