На базе ФГБУ «ВГНКИ» состоялся семинар по теме «Система государственной регистрации фармакологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения в России»

В период с 6 по 7 декабря 2018 года в ФГБУ «ВГНКИ» прошел семинар по теме «Система государственной регистрации фармакологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения на территории Российской Федерации». В семинаре приняли участие более 20 специалистов – держателей регистрационных удостоверений на лекарственные средства для ветеринарного применения.

В ходе семинара лекторы из ФГБУ «ВГНКИ» и Россельхознадзора выступили с презентациями на следующие темы:

• правовые аспекты государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения, подтверждения лекарственных средств для ветеринарного применения, внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения;
• подача заявления и регистрационного досье с целью государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения, подтверждения лекарственных средств для ветеринарного применения, внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения;
• основания для отказа в государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения, подтверждении лекарственных средств для ветеринарного применения, внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения;
• структура регистрационного досье на фармакологический лекарственный препарат для ветеринарного применения. Фармацевтическая часть досье;
• правила разработки, изложения, оформления, согласования и утверждения нормативных документов;
• представление документации по доклиническим и клиническим исследованиям в составе регистрационного досье.

Всем слушателям семинара выданы именные сертификаты участника.