Отдел инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики

начальник отдела Рудняев Данил Александрович

ФГБУ «ВГНКИ» на основании Постановления Правительства Российской Федерации от 03.12.2015 № 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики» (далее - постановление №1314) и приказа Руководителя Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 29.02.2016 № 97 является уполномоченным учреждением на проведение инспектирования производителей лекарственных средств для ветеринарного применения на соответствие требованиям надлежащей производственной практики, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации (далее – иностранный производитель).

Инспектирование иностранных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики возложено на отдел инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики.

В соответствие с п.19 постановления №1314 расходы, связанные с проведением инспектирования иностранного производителя, осуществляются за счет средств иностранного производителя. Размер платы за оказание услуги по инспектированию определяется в соответствии с приказом Россельхознадзора от 25.11.2016 № 865 «Об утверждении методики расчета предельного размера платы за оказание услуги по инспектированию производителей лекарственных средств для ветеринарного применения, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики в целях выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики» (далее приказ № 865). Полный текст приказа № 865 размещен в разделе «нормативно-правовая документация».

Инспектирование иностранных производителей осуществляется в сроки согласно графику проведения инспектирования.

Реестр заключений о соответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики и размещён на официальном сайте Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор).