Размер шрифта:
аА
аА
аА
аА
Цвет страницы:
аА
аА
аА
Изображения:
ч/б
выкл

Нормативно-правовая документация

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77 (ред. от 14.07.2021) «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»

Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 24.07.2023) "Об обращении лекарственных средств"

Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 29.12.2022) "О лицензировании отдельных видов деятельности" (с изм. и доп., вступ. в силу с 30.03.2023)

Постановление Правительства РФ от 03.12.2015 N 1314 (ред. от 05.09.2020) "Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил  надлежащей производственной практики" (вместе с "Правилами организации и проведения инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств указанным требованиям")

Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 N 686 (ред. от 16.05.2023) "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"

Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 N 916 (ред. от 18.12.2015) "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики" (Зарегистрировано в Минюсте России 10.09.2013 N 29938)

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21.01.2022 № 1 (ред. от 27.09.2023) «О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза»

Приказ Минсельхоза России от 22.10.2021 N 720 "Об утверждении Порядка аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения"(Зарегистрировано в Минюсте России 24.11.2021 N 65958)

Приказ Минсельхоза России от 01.03.2017 N 82 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики"(Зарегистрировано в Минюсте России 24.05.2017 N 46807)

Приказ Минсельхоза РФ от 10.10.2011 N 357 "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 30.11.2011 N 22456)

Приказ Минсельхоза России от 29.07.2020 N 426 "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 29.10.2020 N 60648)

Приказ Россельхознадзора от 07.10.2020 № 1078 «Об утверждении методики расчета предельного размера платы за оказание услуги по инспектированию производителей лекарственных средств для ветеринарного применения, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики в целях выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики и предельного размера платы за оказание указанной услуги»(Зарегистрировано в Минюсте России 16.12.2020 N 61505)

Приказ Россельхознадзора от 18.10.2016 №755 (ред. от 17.11.2020) «Об утверждении формы заявления о выдаче заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики, формы инспекционного отчета по результатам инспектирования производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для ветеринарного применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики и формы заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для  ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики»(Зарегистрировано в Минюсте России 28.12.2016 N 45016)