АНОНС: В ФГБУ «ВГНКИ» СОСТОЯТСЯ КУРСЫ ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ, ПОСВЯЩЕННЫЕ ПОДГОТОВКЕ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
C 10 по 14 октября во Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») для сотрудников предприятий по производству лекарственных препаратов и специалистов фармацевтической отрасли пройдут курсы повышения квалификации «Подготовка уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для ветеринарного применения».
В рамках программы обучения, разработанной сотрудниками ФГБУ «ВГНКИ», будут рассмотрены следующие темы:
- нормативные правовые акты при государственной регистрации, производстве, контроле качества, хранении и уничтожении лекарственных средств для ветеринарного применения;
- полномочия федеральных органов исполнительной власти при обращении ветеринарных препаратов;
- порядок аттестации уполномоченного лица производителя;
- требования регистрационного досье на препарат, а также требования, предъявляемые к уничтожению изъятых фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств;
- фармацевтическая система качества;
- обучение персонала и управление им;
- аутсорсинг;
- претензии и отзыв продукции;
- аудит поставщика;
- роль уполномоченного лица на производстве;
- помещения, оборудование, инженерные системы. Квалификация и валидация очистки в рамках надлежащей производственной практики;
- организация контроля качества при производстве;
- сопроводительная документация при производстве лекарственных препаратов;
- валидация технологических процессов и аналитических методик;
- особенности проведения внутренних аудитов.
После прохождения итоговой аттестации слушатели получат удостоверение о повышении квалификации установленного образца.
Для участия в мероприятии необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru и внести оплату в размере 32 613 руб.
По вопросам организации корпоративного обучения и образовательных программ можно обратиться по телефонам: +7 (495) 982-51-63, +7 (916) 217-00-63.