Итоги деятельности Службы экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения, кормовых добавок и фармаконадзора ФГБУ «ВГНКИ» за 2021 год
В 2021 году сотрудники Службы экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения, кормовых добавок и фармаконадзора Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») завершили экспертизу 405 регистрационных досье (пакетов документации) на лекарственные препараты для ветеринарного применения и 434 досье на кормовые добавки. Из них в рамках процедуры первичной государственной регистрации на территории Российской Федерации завершена экспертиза 83 лекарственных препаратов и 317 кормовых добавок, по результатам которой было рекомендовано к отказу в государственной регистрации 14 лекарственных препаратов и 117 кормовых добавок.
По итогам проведения мониторинга безопасности лекарственных препаратов, включая анализ и оценку, специалисты Службы проанализировали 1007 отчетов и спонтанных сообщений о нежелательных эффектах лекарственных препаратов для ветеринарного применения, направили в Россельхознадзор 26 писем в отношении держателей регистрационных удостоверений, ненадлежащим образом оформивших периодические отчеты, 59 писем в отношении держателей регистрационных удостоверений, не представивших в срок периодические отчеты, и подготовили 969 специализированных аналитических и справочных материалов и отчетов в области фармаконадзора.
Совместно с подразделениями Испытательного центра в 2021 году Службой экспертизы подготовлены различные редакции проектов ГОСТов для контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, пищевых продуктов, продовольственного сырья, кормов и кормовых добавок.
Также в 2021 году сотрудники Службы экспертизы принимали участие в разработке нормативных и методических документов, регламентирующих обращение лекарственных средств для ветеринарного применения, а также кормовых добавок на территории Российской Федерации и Евразийского экономического союза.
