О некоторых результатах работы отдела контроля за безопасностью обращения фармакологических лекарственных средств с 15 по 19 августа
Начиная с 15 августа в отделе проходили экспертизу регистрационные документы на 68 лекарственных средств.
Сотрудниками были подготовлены и переданы в Отдел экспертизы нормативной документации для дальнейшего согласования и представления в Россельхознадзор комплекты регистрационных документов (проекты инструкций, НД и макеты упаковки) на 6 лекарственных препаратов.
Подготовлен 1 проект регистрационного удостоверения лекарственного препарата для представления в Росельхознадзор.
Осуществлялись исследования качества образцов лекарственных средств, представленных в целях:
- государственной регистрации – 15
- сертификации – 2
- мониторинга безопасности – 5
- выборочный контроль – 17
- по договорам –0
В отделе завершены микробиологические исследования по 17 образцам лекарственных препаратов.
Были оформлены и внесены в ВЕСТУ 49 протоколов по результатам исследования образцов лекарственных средств, поступивших в целях государственной регистрации, сертификации и мониторинга безопасности.
На запросы Россельхознадзора подготовлено 1 письмо-ответ.
Оформлены для передачи в архив Россельхознадзора 19 регистрационных досье и актов сдачи-приемки.
