ПОДВЕДОМСТВЕННОЕ РОССЕЛЬХОЗНАДЗОРУ ФГБУ «ВГНКИ» ПРОВЕЛО 7 ПРОВЕРОК ИНОСТРАННЫХ ПЛОЩАДОК ПО ПРОИЗВОДСТВУ ВЕТЕРИНАРНЫХ ПРЕПАРАТОВ С 29 МАРТА ПО 27 АПРЕЛЯ 2024 ГОДА

За период с 29 марта по 27 апреля 2024 года эксперты Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») осуществили 6 выездных и 1 дистанционное инспектирование иностранных площадок по производству лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Во Франции были проведены проверки 4 производств лекарственных средств, которые выпускают, в том числе: «Кределио» - противопаразитарные таблетки для перорального применения для кошек, «Мильбемакс» – противогельминтный препарат для собак и кошек, «Онсиор» - противовоспалительный и болеутоляющей препарат для кошек и собак, а также таблетированных вакцин «Авинью NEO» против Ньюкаслской болезни птиц, «Биораль H120 NEO» и «Галливак IB88 NEO» против инфекционного бронхита кур.

В Венгрии проводилась инспекция площадки по выпуску антибактериальных порошков, раствора, суспензии, гранул и концентрата для приготовления раствора для перорального применения для свиней, сельскохозяйственной птицы, крупного рогатого скота, противопаразитарных жевательных таблеток для кошек и собак.

В Китае инспектирование производства было осуществлено в отношении выпуска вакцин против: инфекционного бронхита кур; цирковирусной инфекции и энзоотической пневмонии свиней, вызванной Mycoplasma hyopneumoniae. 

Документальное инспектирование площадки в США проводилось в офисе представителей в Москве, с использованием средств дистанционного взаимодействия, включая аудио- или видеосвязь. Проверка проводилась в отношении производства иммунобиологических препаратов, в числе которых «Вектормун HVT-NDV» векторная вакцина для профилактики болезней Марека и Ньюкасла в птицеводческих хозяйствах.

Кроме того, специалисты Органа инспекции приняли участие в 4 процессах по оценке возможностей выполнения лицензионных требований отечественными производителями лекарственных препаратов:

- производителя фармацевтической субстанции в Нижнем Новгороде;

- биофабрики по производству фармсубстанций и лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения различных лекарственных форм в Армавире;

- компании изготовителя фармсубстанций и стерильных лекарственных препаратов для ветеринарного применения в форме растворов в Москве;

- производителя продукции медицинского и ветеринарного назначения в Ярославле.