Результаты деятельности службы мониторинга эффективности и безопасности, стандартизации и экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок ФГБУ «ВГНКИ» за I квартал 2018 года

В рамках выполнения государственной работы «Проведение мониторинга безопасности лекарственных препаратов, включая анализ и оценку» службой мониторинга эффективности и безопасности, стандартизации и экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок ФГБУ «ВГНКИ» по состоянию на конец марта 2018 года обработано и проанализировано 378 периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации.

Необходимо отметить, что более 50% отчетов представляются разработчиками лекарственных препаратов и (или) уполномоченными ими в установленном порядке лицами со следующими нарушениями:

• непредставление отчетов в срок;
• нарушение периодичности;
• недостаточность информации;
• несоответствие инструкции по применению требованиям Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также Требованиям к инструкции по ветеринарному применению лекарственных препаратов, утвержденным приказом Минсельхоза России от 22.08.2017 № 430.

В связи с выявляемыми нарушениями специалисты службы регулярно направляют отчеты в Россельхознадзор о выполнении государственной работы с рекомендациями по устранению и минимизации данных нарушений.