Отдел контроля за безопасностью обращения фармакологических лекарственных средств - ВГНКИ
Размер шрифта:
аА
аА
аА
аА
Цвет страницы:
аА
аА
аА
Изображения:
ч/б
выкл

Отдел контроля за безопасностью обращения фармакологических лекарственных средств

Заведующий отделом - к.б.н. Кис Ирина Владимировна

Отдел контроля за безопасностью обращения фармакологических лекарственных средств осуществляет:

  • экспертизу качества лекарственных средств (лекарственных препаратов для ветеринарного применения и фармацевтических субстанций) в рамках исполнения заданий Россельхознадзора в соответствии с Федеральным законом № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств».
  • испытания образцов лекарственных средств на их соответствие требованиям нормативных документов, находящихся в гражданском обороте в Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств».
  • испытания образцов лекарственных средств для ветеринарного применения в рамках иной приносящей доход деятельности на соответствие их установленным требованиям к качеству согласно действующей области аккредитации.
  • обеспечение надлежащего уровня проведения испытаний.
  • сбор, хранение, систематизацию информации о лекарственных средствах для ветеринарного применения, прошедших испытания в Отделе.
  • разработку и совершенствование аналитических методик испытаний.
  • разработку и выпуск фармакологических стандартных образцов лекарственных средств утвержденного типа (ГСО).
  • научные исследования в области оценки качества лекарственных средств.

В рамках создания Единого экономического пространства сотрудники Отдела принимают участие в работе рабочей группы по подготовке общих фармакопейных и фармакопейных статей на лекарственные средства для ветеринарного применения, предназначенных к включению в Фармакопею Евразийского экономического союза.

 

Организационно в структуру Отдела входит Лаборатория контроля качества лекарственных средств.