Результаты работы подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «ВГНКИ» за 2020 год
Научно-исследовательская работа ВГНКИ в 2020 году
В 2020 году ФГБУ «ВГНКИ» выполнило 22 научно-исследовательские работы в рамках государственного задания Россельхознадзора (2 экспериментальных и 20 прикладных), 1 – по направлению реализации федеральной целевой программы «Национальная система химической и биологической безопасности Российской Федерации» и 1 – совместно с ФГБНУ «ФНЦ пищевых систем им. В. М. Горбатова» РАН.
Перспективная научно-исследовательская деятельность Учреждения на 2021–2024 гг. включает в себя более 30 НИР, запланированных к выполнению в соответствии с пунктом «г» приоритетных направлений Стратегии научно-технологического развития РФ: «переход к высокопродуктивному и экологически чистому агро- и аквахозяйству, разработка и внедрение систем рационального применения средств химической и биологической защиты сельскохозяйственных растений и животных, хранение и эффективную переработку сельскохозяйственной продукции, создание безопасных и качественных, в том числе функциональных, продуктов питания».
Международная деятельность ВГНКИ в 2020 году
В 2020 году сотрудники отдела международного сотрудничества приняли участие в более чем 28 международных мероприятиях, в том числе в VIII Международной научно-практической конференции «Биотехнология: наука и практика», 27-й сессии Комитета по сельскому хозяйству Продовольственной и сельскохозяйственной Организации Объединенных Наций (ФАО), в заседании российско-иранской рабочей группы по ветеринарным и фитосанитарным вопросам, а также в заседании Межправительственного совета СНГ по сотрудничеству в области ветеринарии.
Подписано протокольное соглашение с Национальной службой по рыболовству и аквакультуре Республики Чили (SERNAPESCA).
Результаты работы Испытательного центра ФГБУ «ВГНКИ» в 2020 году
В 2020 году сотрудниками Испытательного центра ФГБУ «ВГНКИ» проведено около 39 тысяч исследований в рамках государственных работ:
– «Проведение лабораторных исследований в рамках Плана государственного мониторинга качества и безопасности пищевых продуктов»;
– «Проведение лабораторных исследований сырья, продукции животного происхождения, кормов и биологического материала в целях обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов»;
– «Лабораторные исследования в рамках эпизоотологического мониторинга»;
– «Исследования лекарственных средств для ветеринарного применения»;
– «Лабораторные исследования по диагностике и профилактике болезней животных, направленные на обеспечение охраны территории РФ от заноса из иностранных государств и распространения болезней животных»;
– «Исследования зерна, кормов и кормовых добавок на определение ГМО или наличие в них компонентов ГМО в целях оценки потенциальных рисков их использования».
В рамках государственного мониторинга было проведено в общей сложности 12 714 исследований на химические и микробиологические показатели безопасности. Эффективность выявления ксенобиотиков составила 2,4%.
Отделением фармакологических лекарственных средств, безопасности пищевой продукции и кормов разработано 2 ГОСТа: ГОСТ 34677-2020 Продукты пищевые, продовольственное сырье. Метод определения остаточного содержания полипептидных антибиотиков с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектированием; ГОСТ 34677-2020 Продукты пищевые, продовольственное сырье. Иммунохимический метод определения остаточного содержания линкозамидов.
Подготовлено и отправлено в Росстандарт семь (7) ГОСТов в первой и окончательной редакциях.
В 2020 году разработано 7 методик по определению авиламицина, азотсодержащих соединений, азитромицина, китасамицина, тилдипирозина, тиамфеникола, дапсона, зоалена, пефлоксацина, рифампицина и рифаксимина в продукции животноводства методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектированием.
Продолжена разработка мультиметода определения пестицидов (включая фунгициды, инсектициды и акарициды) в пищевой продукции и кормах с использованием метода газовой хроматографии с масс-спектрометрическим детектированием.
Начата разработка методик определения содержания соединений, нарушающих работу эндокринной системы (включая фталаты, глицидиловые эфиры и 3-МХПД) в пищевой продукции методом газовой хроматографии с масс-спектрометрическим детектированием.
За 2020 год на базе отделения качества и стандартизации иммунобиологических лекарственных средств Научно-производственной базы «Манихино» с целью актуализации проведен анализ 16 ГОСТов, разработанных ФГБУ «ВГНКИ». Среди проектов: ГОСТ 31926-2013 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Методы определения безвредности; ГОСТ 31928-2013 Межгосударственный стандарт. Средства лекарственные для ветеринарного применения пробиотические; ГОСТ 33675-2015 Животные. Лабораторная диагностика бруцеллеза. Бактериологические методы; ГОСТ 34105-2017 Животные. Лабораторная диагностика бруцеллеза. Серологические методы. В текущем году завершена переработка данного госта под эгидой Росстандарта.
В текущем году сотрудники отделения провели более 10 тысяч лабораторных исследований в рамках государственной регистрации и лабораторных испытаний качества иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения. В рамках выполнения планов государственных заданий исследовано: в ходе эпизоотологического мониторинга 6250 проб биологического материла, поддержания и пополнения ВКШМ – более 1500 штаммов микроорганизмов.
На базе отделения выполняется шесть прикладных исследований, среди которых «Разработка препарата бактериофага для лечения и профилактики сальмонеллеза поросят»; «Совершенствование методов контроля безвредности и иммуногенной активности вакцины против сибирской язвы»; «Определение оптимальной иммунизирующей дозы сибиреязвенной вакцины для коз» и «Разработка национальных стандартных образцов (НСО) сыворотки anti-Brucella abortus», «Разработка комплексного подхода к методам типирования серовариантов и детектирования токсигенных вариантов Рasteurella multocida биохимическим, биологическим методом и методом ПЦР», «Усовершенствование методов контроля качества иммунобиологических препаратов против дерматофитозов животных» и «Оценка распространенности микозов животных и рисков возникновения резистентности к антимикотическим средствам».
Результаты работы в области инспекции производства, мониторинга эффективности и безопасности и сертификации лекарственных препаратов для ветеринарного применения
В 2020 году сотрудники Органа инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ» провели 14 инспекций иностранных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе 10 в дистанционном режиме.
Также в качестве экспертов сотрудники приняли участие в 36 проверках, организованных Россельхознадзором и его территориальными управлениями в отношении отечественных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики. Из них плановых – 5, внеплановых – 31, в том числе 18 проверок в дистанционном режиме.
В 2020 году сотрудники Службы экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения, кормовых добавок и фармаконадзора завершили экспертизу 296 регистрационных досье (пакетов документации) на лекарственные препараты для ветеринарного применения и 504 досье на кормовые добавки. По результатам экспертизы было рекомендовано к отказу в государственной регистрации 19 лекарственных препаратов и 106 кормовых добавок.
По итогам проведения мониторинга безопасности лекарственных препаратов, включая анализ и оценку, специалисты службы проанализировали 1217 отчетов и спонтанных сообщений о нежелательных эффектах лекарственных препаратов для ветеринарного применения, направили в Россельхознадзор 28 писем в отношении держателей регистрационных удостоверений, ненадлежащим образом оформивших периодические отчеты, 62 письма в отношении держателей регистрационных удостоверений, не представивших в срок периодические отчеты, подготовили 714 специализированных аналитических и справочных материалов и отчетов в области фармаконадзора.
Совместно с подразделениями испытательного центра в 2020 году Службой экспертизы подготовлены различные редакции проектов ГОСТов для контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, пищевых продуктов, продовольственного сырья, кормов и кормовых добавок, а также поправки к ранее утвержденным в части уточнения условий проведения испытаний и требований к средствам измерения.
Также в 2020 году сотрудники Службы экспертизы принимали участие в разработке нормативных и методических документов, регламентирующих обращение лекарственных средств для ветеринарного применения на территории Российской Федерации и Евразийского экономического союза.
В период с 9 января по 7 декабря 2020 года в Орган по сертификации ФГБУ «ВГНКИ» подано 95 заявлений на регистрацию декларации о соответствии, а также 23 заявки на проведение добровольной сертификации продукции. По результатам рассмотрения документов зарегистрирована 81 декларация о соответствии на тест-системы и диагностикумы для ветеринарии. Кроме того, выдано 15 сертификатов системы добровольной сертификации ветеринарных препаратов и средств ухода за животными ФГБУ «ВГНКИ» и разрешений на применение знака соответствия.
Результаты работы Клинико-диагностического центра ФГБУ «ВГНКИ»
С 9 января по 3 декабря 2020 года в Клинико-диагностический центр (КДЦ) ФГБУ «ВГНКИ» обратились владельцы 6177 животных, включая оформление документов для выезда за границу. За год специалисты центра провели 14 472 лабораторных исследования, включая тесты на антитела к вирусу бешенства.
Повышение квалификации специалистов агропромышленного комплекса
В 2020 году перечень учебных программ расширен до 55. За 2020 год на базе учреждения прошли обучение около 1300 специалистов агропромышленного комплекса, из них 137 – сотрудники ВГНКИ. При этом в учреждении повышают квалификацию не только граждане РФ, но и стран – участников Таможенного союза (Белоруссия, Казахстан).
ВГНКИ способствует интеграции учебной и научной деятельности, активно проводит стажировки по освоению методик по обнаружению остатков вредных (запрещенных) веществ в пищевой продукции и кормах, присутствия в продукции ГМ-компонентов растительного происхождения (за отчетный период по данным направлениям организовано повышение квалификации для 40 работников федеральных государственных учреждений, подведомственных РСХН).
