В ФГБУ «ВГНКИ» ПРОЙДЕТ ОБУЧЕНИЕ ДЛЯ РАБОТНИКОВ ПРЕДПРИЯТИЙ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ВЕТПРЕПАРАТОВ
С 3 по 4 октября на базе подведомственного Россельхознадзору Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») пройдет семинар на тему «Квалификация и обслуживание систем подготовки воздуха для чистых помещений» для работников предприятий по производству лекарственных средств для ветеринарного применения.
Одними из важнейших элементов GMP являются чистые помещения, в которых происходят наиболее ответственные технологические операции получения лекарственных препаратов. Системы воздухоподготовки в чистых помещениях имеют первостепенное значение. Именно от их работы зависит обеспечение необходимого класса чистоты фармацевтических продуктов.
В рамках вебинара будут рассмотрены следующие вопросы:
– нормативные требования к чистым помещениям;
– принципы подготовки воздуха для чистых помещений. Система подготовки воздуха по ГОСТ Р ИСО 14644-4;
– подбор, монтаж и ввод в эксплуатацию систем воздухоподготовки в фармацевтическом производстве;
– валидация чистых помещений;
– рекомендации ВОЗ о требованиях GMP относительно систем вентиляции и кондиционирования в фармацевтическом производстве;
– особенности квалификации HVAC (саморегулируемая система отопления, вентиляции и кондиционирования);
– технология очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования.
По итогам освоения программы обучения слушатели получат сертификат участника установленного образца.
Для участия в семинаре необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru и внести оплату в размере 14 047 руб. 98 коп.
По вопросам организации корпоративного обучения и образовательных программ можно обратиться по телефонам: +7 (495) 982-51-63, +7 (916) 217-00-63.
Справочно: чистым помещением называется помещение, в котором счетная концентрация взвешенных в воздухе (аэрозольных) частиц и, при необходимости, число микроорганизмов в воздухе поддерживаются в определенных пределах.
Чистое помещение может содержать одну или несколько чистых зон. Чистые зоны могут создаваться и вне чистого помещения, в локальных объемах: ламинарных шкафах, укрытиях, изоляторах.
