В ФГБУ «ВГНКИ» завершился курс по вопросам организации проведения работ по квалификации и валидации на предприятиях по производству лекарственных средств для ветеринарного применения

  18 ноября на базе Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») завершился трехдневный курс повышения квалификации «Организация проведения работ по квалификации и валидации на предприятиях по производству лекарственных средств для ветеринарного применения».

  Вебинар был рассчитан на работников, задействованных на производстве ветеринарных препаратов.

  В рамках программы обучения были рассмотрены следующие темы:

• ­Квалификация и валидация на фармацевтическом предприятии. Основные требования нормативных документов. Общие положения. Документирование квалификации и валидации на предприятии. Валидационный мастер-план.
• Квалификация производственного и лабораторного оборудования. Основные стадии квалификации. Необходимые документы для проведения квалификации оборудования.
• Квалификация чистых помещений и зон. Общие принципы. Основные стадии квалификации. Необходимые документы для проведения квалификации помещений и зон.
• Валидация процедур очистки. Необходимые документы при валидации очистки.
• Валидация процессов производства. Основные принципы. Оформление документации по валидации процессов.
• Валидация методик тестирования. Общие положения. Валидация микробиологических методик.

  Кроме того, в рамках семинара лекторы разобрали с участниками типичные несоответствия.

  По итогам аттестации слушателям оформили удостоверения о повышении квалификации установленного образца.