АНОНС: В ФГБУ «ВГНКИ» пройдет курс повышения квалификации по валидации микробиологических методик контроля
19 апреля на базе Всероссийского государственного центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») в режиме видеоконференцсвязи начинается курс повышения квалификации «Валидация микробиологических методик контроля».
Программа вебинара включает в себя блок тем, в рамках которых предусмотрено рассмотрение практических примеров:
- Общие подходы к валидации микробиологических методик тестирования.
- Документы, регламентирующие деятельность.
- Управление рисками, связанными с качеством.
- Санитарно-гигиенические требования в микробиологической лаборатории.
- Персонал, помещения, уборка, мониторинг чистоты.
- Действия персонала в нестандартной ситуации.
- Валидация условий хранения исходного сырья и материалов.
- Пример 1. Валидация холодной камеры.
- Проект Общей фармакопейной статьи (ОФС) «Валидация микробиологических методик».
- ОФС.1.2.4.0002.15 «Микробиологическая чистота».
- Валидация методики определения микробной чистоты.
- Валидация методик определения общего числа аэробных бактерий, общего количества грибов, количественного определения энтеробактерий.
- Валидация метода контроля микробной контаминации оборудования.
- Пример 2. Валидация дезинфицирующих средств, применяемых для обработки поверхностей.
- Пример 3. Валидация нейтрализующего раствора.
- Валидация питательных сред.
- Пример 4 Протокол валидации питательных сред.
- ОФС.1.2.4.0003.15 «Стерильность».
- Валидация методики контроля стерильности.
- Пример 5. Валидация вакцин по показателю «Стерильность. Тестирование.
- Документация».
- Пример 6. Регистрация результатов микробиологических тестов.
- Пример 7. Протокол валидации системы анализа биологической нагрузки.
- Обработка результатов не соответствующих спецификации.
- Микробиологический мониторинг производства.
По итогам аттестации слушатели курса получат удостоверения о повышении квалификации. Чтобы принять участие в обучении, необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru и внести оплату за обучение в размере 22 568,74 руб.
