Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ») организует на территории Российской Федерации систему реализации государственной политики в области обеспечения качества лекарственных средств для животных, кормов и безопасности в ветеринарно-санитарном отношении продукции животного и растительного происхождения в целях охраны здоровья животных и населения от болезней, общих для человека и животных.
ФГБУ «ВГНКИ» имеет Санитарно-эпидемиологические заключения, дающие право на проведение работ с возбудителями инфекционных заболеваний III–IV групп патогенности, выданные каждому структурному подразделению. Санитарно-эпидемиологическое заключение является официальным подтверждением наличия в структурном подразделении (лаборатории) санитарно-гигиенических условий, обеспечивающих соблюдение требований биологической безопасности, защиту населения и охрану окружающей среды. Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются на основании Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 г. № 554, и санитарных правил «Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I–IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами» СП 1.2.1318-03.
ФГБУ «ВГНКИ» обладает также документами:
- Аттестат аккредитации органа по сертификации № RA.RU.11СС07 на проведение работ по сертификации в соответствии с областью аккредитации;
- Аттестат аккредитации Испытательной лаборатории (центра) № RA.RU.21ФВ02 на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;
- Аттестат аккредитации в качестве Органа инспекции № RA.RU.710179, соответствует ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012;
- Аттестат аккредитации в области обеспечения единства измерений № РОСС RU.0001.310354 по аттестации методик (методов) измерений и метрологической экспертизе документов;
- Аттестат аккредитации провайдера межлабораторных сличительных испытаний RA.RU.430277 на проведение работ по МСИ в соответствии с областью аккредитации.
ФГБУ «ВГНКИ» осуществляет контроль эффективности безопасности следующей продукции, находящейся в обращении на территории Российской Федерации:
- профилактических, диагностических и лечебных ветеринарных средств, а также препаратов, применяемых при воспроизводстве животных;
- витаминов, ферментов, премиксов, пробиотиков и кормов;
- кормовых добавок, в том числе содержащих ГМО.
Диагностика и профилактика заболеваний
- Научные лаборатории ФГБУ «ВГНКИ» регулярно проводят молекулярную диагностику заболеваний, вирусов и контаминантов у животных.
- Учреждение депонирует и поддерживает фонд национальной коллекции штаммов микроорганизмов (бактерий, вирусов, грибов, хламид, риккетсий и др.), используемых для изготовления и контроля препаратов ветеринарного назначения, обеспечения ими промышленных предприятий, а также научно-исследовательских и учебных ветеринарных институтов.
- В отдельном порядке проводится разработка оптимальных систем поддержания, способов хранения и селекции штаммов микроорганизмов.
Сертификация и мониторинг
- Учреждение проводит аттестацию предприятий, производственных цехов, отделов и испытательных лабораторий, занятых изготовлением, контролем и реализацией препаратов ветеринарного назначения.
- ФГБУ «ВГНКИ» проводит регистрационные и сертификационные испытания отечественных и импортных ветеринарных препаратов, предполагаемых для применения на территории Российской Федерации.
- В настоящее время Орган по сертификации ФГБУ «ВГНКИ» аккредитован в национальной системе аккредитации (уникальный номер записи о аккредитации в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.11СС07) на проведение услуг по подтверждению соответствия по таким направлениям добровольной сертификации, как:
- производство органической продукции (органическое растениеводство, животноводство, пчеловодство, аквакультура, производство грибов, переработка органической продукции растениеводства и животноводства, кормопроизводство, сбор, заготовка и переработка дикорастущего сырья),
- лекарственные препараты для ветеринарного применения,
- корма для продуктивных и непродуктивных животных, аминокислоты (лизин, метионин), комбикорма, концентраты, БВМК, АВМК, премиксы, дрожжи кормовые, витамины, препараты ферментные, шроты кормовые и другую кормовую продукцию,
- средства косметические для ухода за животными,
- дезинфектанты для применения в ветеринарии,
- сперма быков, буйволов, хряков, баранов, козлов, жеребцов, ослов и собак,
- среды для разбавления, хранения и криоконсервации семени,
- мясная и рыбная продукция, в том числе для закладки в госрезерв.
