+7 (499) 941-01-51, доб. 646
+7 (910) 408-56-83
Начальник отдела – Шереметьева Карина Витальевна
Информационно-методический центр по обеспечению аккредитации ФГБУ «ВГНКИ» оказывает консультационные услуги, методическую и практическую помощь испытательным лабораториям, органам инспекций по подготовке к прохождению процедур аккредитации/подтверждения компетентности/расширения области аккредитации в соответствии с требованиями национальной системы аккредитации. Для обеспечения максимального результата все мероприятия проводятся на основе методических подходов к документарным и выездным экспертизам, применяемыми экспертными группами, сформированными Федеральной службой по аккредитации.
Этапы подготовки к процедуре аккредитации 
.png){kind=small}
1. Первичная выездная аналитическая процедура.
Выездной аудит. Разработка области аккредитации и структуры. Оценка помещений, оборудования, персонала.
.png){kind=small}
2. Разработка системы менеджмента качества.
Документы системы менеджмента качества разрабатываются совместно с заказчиком с учетом существующих процессов.
3. Вторая выездная аналитическая процедура.
Практическая помощь по внедрению процедур системы менеджмента качества в формате видео-конференц-связи.
4. Документарная аналитическая процедура.
Окончательная оценка документов системы менеджмента качества и прочих документов. Помощь в устранении выявленных несоответствий.
5. Завершающая выездная аналитическая процедура.
Репетиционные тренинги. Подготовка пакета документов, необходимого для подачи заявления на аккредитацию в Федеральную службу по аккредитации.
Этапы подготовки к процедурам подтверждения компетентности/расширения области аккредитации (ПК/РОА)
1. Документарная аналитическая процедура.
Оценка документов системы менеджмента качества. Оценка документов, подтверждающих соответствие критериям аккредитации и области аккредитации. Помощь в устранении выявленных несоответствий.
2. Выездная аналитическая процедура
Выездной аудит. Рекомендации по устранению выявленных несоответствий.
3. Устранение несоответствий и внесение корректировок в документы системы менеджмента качества.
Методическое сопровождение по внесению изменений в документы в документы системы менеджмента качества и документы, подтверждающие соответствие аккредитованного лица критериям аккредитации.
4. Завершающая выездная аналитическая процедура.
Практическая помощь по внедрению системы менеджмента качества в деятельность. Репетиционные тренинги. Подготовка пакета документов, необходимого для подачи заявления на ПК/РОА в Федеральную службу по аккредитации.
В процессе прохождения всех этапов подготовки к процедурам аккредитации/подтверждения компетентности/расширения области аккредитации заказчику оказываются консультации по всем возникающим вопросам посредством телефона/интернета/видеосвязи, в том числе во время прохождения государственных услуг, осуществляемых Федеральной службой по аккредитации. Выездные аналитические процедуры могут по согласованию с заказчиком проводиться в формате видео-конференц-связи.
Наши преимущества.
1. Информационно-методический центр по обеспечению аккредитации осуществляет свою деятельность на базе ФГБУ «ВГНКИ», которое имеет в своем составе пять аккредитованных лиц:
- Испытательный центр (ИЦ);
- Орган инспекции типа А;
- Провайдер межлабораторных сличительных испытаний;
- Аккредитованное лицо в области единства измерений;
- Орган по сертификации продукции, процессов и услуг.
Наличие в структуре Учреждения такого количества аккредитованных лиц наделяет Информационно-методический центр конкурентным преимуществом, ввиду постоянного наличия практического опыта по развитию и поддержания собственных систем менеджмента качества.
2. ИЦ ФГБУ «ВГНКИ» насчитывает в своей области аккредитации более 1700 методик проведения исследований (испытаний) в отношении пищевой продукции, кормов и кормовых добавок, лекарственных средств для ветеринарного применения (в т.ч. иммунобиологических), биологического материала по двум местам осуществления деятельности. В штат ИЦ входят более 150 работников, обладающих специализированными знаниями и навыками, значительный процент которых являются кандидатами и докторами биологических и ветеринарных наук. В качестве заявителей ИЦ ФГБУ «ВГНКИ» выступают юридические и физические лица по всей России, в том числе Роскачество, а также Россельхознадзор в рамках исполнения государственных заданий по осуществлению мониторинга оборота подконтрольной продукции.
3. На базе ИЦ ФГБУ «ВГНКИ» проводятся научные работы по разработке новых как количественных, так и качественных методик проведения исследований (испытаний). Все разрабатываемые методики проходят обязательную аттестацию с последующим включением во ФГИС «Аршин» или метрологическую экспертизу. Обновление фонда методик позволяет совершенствовать подходы к контролю качества и безопасности объектов исследований, а также реагировать на изменения внешних факторов, влияющих на деятельность лабораторий, в том числе аккредитованных в национальной системе аккредитации.
Отдел «Информационно-методический центр по обеспечению аккредитации» оказывает услуги организациям в части обеспечения компетентности и соответствия требованиям национальной системы аккредитации. С этой целью отдел организует следующие мероприятия:
- документарная аналитическая процедура;
- выездная аналитическая процедура;
- консультационные услуги по разработке документов системы менеджмента качества;
- консультационные услуги по этапам прохождения процедур, предусмотренных Федеральным законом от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»;
- консультационные услуги по вопросам соответствия критериям аккредитации посредством телефона/интернета/видеосвязи;
- консультационные услуги по устранению несоответствий и внесению корректировок в документы системы менеджмента качества.
- Программа документарной аналитической процедуры включает:
- оценку и анализ полноты предоставленных заказчиком документов консультационной группой согласно составленному перечню;
- анализ правоустанавливающих документов и структуры организации;
- оценку и анализ документа, содержащего описание области аккредитации (ОА)/внесение корректировок/актуализацию; помощь в оформлении ОА согласно действующей методике;
- оценку персонала на предмет соответствия области аккредитации;
- оценку оснащенности лаборатории средствами измерений (СИ) на предмет соответствия области аккредитации;
- оценку оснащенности лаборатории испытательным оборудованием (ИО) на предмет соответствия области аккредитации;
- оценку оснащенности лаборатории вспомогательным оборудованием (ВО) на предмет соответствия области аккредитации;
- оценку помещений на предмет соответствия области аккредитации;
- оценку и анализ обеспеченности испытательной лаборатории (ИЛ) нормативными правовыми актами, документами в области стандартизации правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации;
- оценку полноты системы менеджмента качества (СМК) – правила и процедуры системы менеджмента (СМ), в соответствии с требованиями критериев аккредитации, установленных приказом Минэкономразвития России от 26.10.2020 № 707, и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012;
- оформление и предоставление заявителю отчета о выполнении технического задания, включенного в договор об услугах (Акт документарной аналитической процедуры);
- рекомендации по устранению выявленных несоответствий;
- консультации по разработке/внедрению СМК в лаборатории, по оформлению ОА и документов, включенных в перечень документов, подтверждающих соответствие лаборатории критериям аккредитации (приказ Минэкономразвития России от 26.10.2020 № 707).
- Программа выездной аналитической процедуры включает:
1. Проведение оценочного аудита на предмет соответствия критериям аккредитации – оценка полноты внедрения системы менеджмента качества (СМК) в деятельность лаборатории (при наличии):
– оценка квалификации и компетентности персонала;
– оценка оборудования для выполнения работ по исследованиям в соответствии с областью аккредитации;
– оценка наличия нормативно-правовых документов, регламентирующих проведение испытаний;
– оценка реализации процедур внутреннего контроля соблюдения требований системы менеджмента качества (при наличии);
– оценка прочих факторов.
2. Методическое сопровождение в процессе комплексной подготовки испытательных лабораторий (центров) к прохождению процедуры аккредитации:
– детальное изучение деятельности лаборатории, при этом, если имеются, то учитываются уже действующие процедуры СМК (редактирование представленных материалов);
– создание проектов или актуализация документов СМК для дальнейшей реализации;
– практическое внедрение отдельных процедур.
3. Методическое сопровождение (рекомендации по внедрению) в подготовке отдельных документов, регламентирующих деятельность испытательных лабораторий (центров) в рамках требований национальной системы аккредитации:
– руководства по качеству;
– документированных процедур СМК,
– документа, регламентирующего права и обязанности ИЛ;
– области аккредитации;
– других документов лаборатории.
4. Проведение репетиционных тренингов.
5. Оформление и предоставление заявителю отчета о выполнении технического задания, включенного в договор об услугах (Акт выездной аналитической процедуры).
6. Оказание консультационных и информационных услуг, методической и практической помощи по обеспечению компетентности и соответствия требованиям национальной системы аккредитации на месте/местах осуществления деятельности.
Федеральный закон от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»
Указ Президента РФ от 24.01.2011 № 86 «О единой национальной системе аккредитации»
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Системы менеджмента качества. Требования
| Оказание услуг по подготовке учреждений к прохождению процедур аккредитации/подтверждения компетентности/расширения области аккредитации |
|||
| № п/п | Наименование услуги | Единица измерения | Стоимость услуги, руб. |
| 1 | Документарная аналитическая процедура на предмет соответствия критериям аккредитации с оформлением заключения для испытательных лабораторий, органов инспекции | Услуга | 98 712,43 |
| 2 |
Выездная аналитическая процедура на предмет соответствия критериям аккредитации с оформлением акта для испытательных лабораторий (процедура проводится по месту осуществления деятельности в области аккредитации или в формате видео-конференц-связи): |
Услуга | |
|
– численность персонала до 20 человек; |
251 914,13 | ||
|
– численность персонала от 20 до 70 человек; |
295 347,60 |
||
|
– численность персонала от 70 человек и более |
345 098,66 | ||
| 3 |
Выездная аналитическая процедура на предмет соответствия критериям аккредитации с оформлением акта для органов инспекции (процедура проводится по месту осуществления деятельности в области аккредитации или в формате видео-конференц-связи) |
Услуга |
296 927,00 |
| 4 |
Разработка рекомендаций и предложений по устранению несоответствий и улучшению деятельности системы управления |
Услуга |
236 909,84 |
| 5 |
Консультационные услуги по разработке документов системы менеджмента качества для испытательных лабораторий, органов инспекций |
Услуга | 299 933,93 |
| 6 |
Консультационные услуги по устранению несоответствий и внесению корректировок в документы системы менеджмента качества для испытательных лабораторий, органов инспекции |
Услуга | 299 933,93 |
| 7 | Консультационные услуги по вопросам соответствия критериям аккредитации посредством телефона/интернета/видеосвязи (время и способ связи согласуются) | 4 часа |
36 000,00 |
* Все цены включают в себя НДС - 20%
Стоимость услуг по подготовке организаций к прохождению процедуры аккредитации/подтверждения компетентности также указана в разделе «Услуги и цены»
