Отдел «Информационно-методический центр по обеспечению аккредитации» оказывает консультационные услуги, методическую и практическую помощь организациям в части обеспечения компетентности и соответствия требованиям национальной системы аккредитации. С этой целью отдел организует следующие мероприятия:
- документарная аналитическая процедура – проверка предоставленных организациями документов и сведений проводится на предмет их соответствия области аккредитации (ОА); первичная оценка документов системы менеджмента качества (СМК), нормативно-правовых документов, сведений о работниках и документах, подтверждающих соответствие установленным требованиям к персоналу, оснащенность оборудованием и материально-техническими средствами; оценка документа, содержащего описание области аккредитации. Консультации.
- выездная аналитическая процедура – оценка системы менеджмента качества (СМК); оценка материально-технической базы; оценка обеспеченности необходимой документацией; оценка квалификации и опыта работников; оценка выполнения работ в соответствии с областью аккредитации; оценка документа, содержащего описание области аккредитации; оценка результатов деятельности организаций. Консультации.
- консультационные услуги на предмет соответствия критериям аккредитации посредством телефона/интернета/видеосвязи (время и способ связи согласуются).
Для обеспечения максимального результата в подготовке организаций на предмет соответствия критериям аккредитации все мероприятия проводятся на основе методических подходов к документарным и выездным экспертизам, применяемым экспертными группами, сформированными Росаккредитацией.
Контакты отдела:
Адрес: Россия, 123022, Москва, Звенигородское шоссе, д. 5
E-mail: imc@vgnki.ru
Телефон: +7 (499) 941-01-51, доб. 646
Шереметьева Карина Витальевна, начальник отдела
моб. +7 (910) 408-56-83
- Программа документарной аналитической процедуры включает:
– оценка и анализ полноты предоставленных заказчиком документов консультационной группой согласно составленному перечню;
– анализ правоустанавливающих документов и структуры организации;
– оценка и анализ документа, содержащего описание области аккредитации (ОА)/внесение корректировок/актуализация; помощь в оформлении ОА согласно действующей методике;
– оценка персонала проводится на предмет соответствия области аккредитации;
– оценка оснащенности лаборатории средствами измерений (СИ) на предмет соответствия области аккредитации;
– оценка оснащенности лаборатории испытательным оборудованием (ИО) на предмет соответствия области аккредитации;
– оценка оснащенности лаборатории вспомогательным оборудованием (ВО) на предмет соответствия области аккредитации;
– оценка помещений на предмет соответствия области аккредитации;
– оценка и анализ обеспеченности испытательной лаборатории (ИЛ) нормативными правовыми актами, документами в области стандартизации правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации; оценка и анализ наличия в органе инспекции (ОИ) нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к проведению инспекций, а также соблюдения в процессе деятельности требований данных документов;
– оценка полноты системы менеджмента качества (СМК) – правила и процедуры системы менеджмента (СМ) в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019; ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 и Приказа МЭР от 26.10.2020 N 707;
– оформление и предоставление заявителю отчета о выполнении технического задания, включенного в договор об услугах (Акт документарной аналитической процедуры);
– рекомендации по устранению выявленных несоответствий;
– консультации по разработке/внедрению СМК в лаборатории/органе инспекции, по оформлению ОА и документов, включенных в перечень документов, подтверждающих соответствие лаборатории/органа инспекции критериям аккредитации (Приказ МЭР от 26.10.2020 N 707);
- Программа выездной аналитической процедуры включает:
1. Проведение оценочного аудита на предмет соответствия критериям аккредитации – оценка полноты внедрения системы менеджмента качества (СМК) в деятельность лаборатории/органа инспекции (при наличии):
– оценка квалификации и компетентности персонала;
– оценка имеющегося оборудования для выполнения работ по исследованиям/проведения инспекций для последующего включения в область аккредитации;
– оценка наличия нормативно-правовых документов, регламентирующих проведение испытаний/проведение инспекций;
– оценка реализации процедур внутреннего контроля соблюдения требований системы менеджмента качества (при наличии);
– оценка прочих факторов.
2. Методическое сопровождение в процессе комплексной подготовки испытательных лабораторий (центров)/органов инспекций к прохождению процедуры аккредитации:
– детальное изучение деятельности лаборатории/органа инспекции, при этом если имеются, то учитываются уже действующие процедуры СМК (редактирование представленных материалов);
– создание проектов или актуализация документов СМК для дальнейшей реализации;
– практическое внедрение отдельных процедур.
3. Методическое сопровождение (рекомендации по внедрению) в подготовке отдельных документов, регламентирующих деятельность испытательных лабораторий (центров)/органов инспекций в рамках требований национальной системы аккредитации:
– руководства по качеству;
– документа, регламентирующего права и обязанности ИЛ/ОИ;
– области аккредитации;
– документированных процедур СМК;
– других документов лаборатории/органа инспекции.
4. Проведение репетиционных тренингов.
5. Оформление и предоставление заявителю отчета о выполнении технического задания, включенного в договор об услугах (Акт выездной аналитической процедуры).
6. Оказание консультационных и информационных услуг, методической и практической помощи по обеспечению компетентности и соответствия требованиям национальной системы аккредитации на месте (ах) осуществления деятельности.
Консультационные услуги на предмет соответствия критериям аккредитации посредством телефона/интернета/видеосвязи (время и способ связи согласуются).
Федеральный закон от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»
Указ Президента РФ от 24.01.2011 № 86 «О единой национальной системе аккредитации»
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Системы менеджмента качества. Требования
№ п/п | Наименование услуги | Единица измерения | Стоимость услуги, руб. |
1 | Документарная аналитическая процедура на предмет соответствия критериям аккредитации для испытательных лабораторий, органов инспекции, органов сертификации, провайдеров МСИ | Услуга | 98 712,43 |
2 | Выездная аналитическая процедура на предмет соответствия критериям аккредитации для испытательных лабораторий (процедура проводится по месту осуществления деятельности в области аккредитации): | Услуга | |
– численность персонала до 20 человек; |
251 914,13 | ||
– численность персонала от 20 до 70 человек; |
295 347,60 | ||
– численность персонала от 70 человек и более |
345 098,66 | ||
3 |
Выездная аналитическая процедура на предмет соответствия критериям аккредитации для органов инспекции (процедура проводится по месту осуществления деятельности в области аккредитации) |
Услуга | 296 927,00 |
4 |
Выездная аналитическая процедура на предмет соответствия критериям аккредитации для органов сертификации (процедура проводится по месту осуществления деятельности в области аккредитации) |
Услуга | 278 763,91 |
5 |
Выездная аналитическая процедура на предмет соответствия критериям аккредитации для провайдеров МСИ (процедура проводится по месту осуществления деятельности в области аккредитации) |
Услуга | 298 506,39 |
6 | Консультационные услуги по разработке СМК для испытательных лабораторий, органов инспекций, органов сертификации | Услуга | 299 933,93 |
7 | Консультационные услуги посредством телефона/интернета/видеосвязи (время и способ связи согласуются) | 4 часа | 36 000,00 |
* Все цены включают в себя НДС - 20%
Стоимость услуг по подготовке организаций к прохождению процедуры аккредитации/подтверждения компетентности также указана в разделе «Услуги и цены»