АНОНС: в ФГБУ «ВГНКИ» состоится семинар по вопросам госрегистрации фармакологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения на территории Российской Федерации
15 февраля во Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») начинается двухдневных семинар «Система государственной регистрации фармакологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения на территории Российской Федерации».
На территории России лекарственные средства для ветеринарного применения подлежат государственной регистрации – процедуру осуществляет Федеральная Служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор).
Специалисты ВГНКИ разработали обучающую программу, которая поможет уполномоченным сотрудникам разобраться в тонкостях проведения регистрации, семинар будет полезен работникам как отечественных, так и зарубежных предприятий по производству ветпрепаратов.
Лекции будут посвящены следующим вопросам:
- Правовые аспекты государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения, подтверждения лекарственных средств для ветеринарного применения, внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения.
- Подача заявления и регистрационного досье с целью государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения, подтверждения лекарственных средств для ветеринарного применения, внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения.
- Требования к оформлению документов в составе регистрационного досье.
- Основания для отказа в организации экспертизы лекарственного средства в отношении лекарственного препарата для ветеринарного применения.
- Основания для отказа в государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения, подтверждении лекарственных средств для ветеринарного применения, внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения.
- Структура регистрационного досье на фармакологический лекарственный препарат для ветеринарного применения.
- Фармацевтическая часть досье.
Кроме того, лекторы расскажут о правилах разработки, изложения, оформления, согласования и утверждения нормативных документов, а также объяснят, какие документы по доклиническим и клиническим исследованиям должны входить в состав регистрационного досье.
По окончании обучения курса слушатели получат сертификаты участника.
Для регистрации в мероприятии необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru и внести оплату за обучение в размере 12 596,24 руб.
