АНОНС: В ФГБУ «ВГНКИ» СОСТОИТСЯ СЕМИНАР, ПОСВЯЩЕННЫЙ ОБСЛУЖИВАНИЮ СИСТЕМЫ ВОДОПОДГОТОВКИ ДЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА
С 29 по 30 августа во Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») для специалистов отдела обеспечения качества, инженеров, технологов производства и участников группы по валидации пройдет обучение по квалификации и обслуживанию системы водоподготовки для фармацевтического производства.
В рамках программы семинара будут рассмотрены следующие темы:
- нормативные требования российских и международных документов;
- вода на фармацевтическом производстве: предварительная обработка, фильтрационные процессы, обратный осмос, электродеионизация, ультрафильтрация;
- производство воды для инъекций и чистого пара, дистилляция;
- хранение и распределение воды для фармацевтического использования;
- материалы трубопроводов и сравнительные характеристики;
- проектирование и квалификация оборудования и систем водоподготовки;
- валидация процессов;
- матрица тестирования системы водоподготовки на различных стадиях квалификации (FAT, SAT, DQ, IQ, OQ, PQ);
- мониторинг, эксплуатация, контроль систем оборудования;
- анализ фармакопейных статей;
- руководство ВОЗ о требованиях, применяемых к воде для фармацевтических целей (WPU);
- требования GMP к проекту, монтажу и эксплуатации систем водоподготовки;
- методика и критерии оценки сварного шва.
По итогам тестирования слушатели получат сертификат участника установленного образца.
Для участия в обучении необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru и внести оплату в размере 14 048 руб.
По вопросам организации корпоративного обучения и образовательных программ можно обратиться по телефонам: +7 (495) 982-51-63, +7 (916) 217-00-63.