БОЛЕЕ 800 ИССЛЕДОВАНИЙ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ВЕТЕРИНАРНЫХ ПРЕПАРАТОВ ПРОВЕЛ ОТДЕЛ ВИРУСОЛОГИИ ФГБУ «ВГНКИ» С НАЧАЛА 2024 ГОДА
За период с 10 января по 31 мая 2024 года отдел вирусологии Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») в рамках выполнения госзаданий по выборочному контролю, государственной регистрации, в том числе с внесением изменений в регистрационное досье лекарственных средств для ветеринарного применения, провел 846 исследований.
В рамках выборочного контроля по основным иммунобиологическим показателям, таким как инфекционная и антигенная активность, безвредность, микробиологическая чистота были проведены исследования 92 отечественных и зарубежных препаратов.
В испытаниях участвовали отечественные вакцины, в составе которых препараты против ньюкаслской болезни и метапневмовирусной инфекци птиц, бешенства собак, а также импортные вакцины, среди которых инактивированные вакцины против ротавирусной и коронавирусной инфекций, колибактериоза крупного рогатого скота (КРС), болезни Ньюкасла, инфекционной бурсальной болезни, инфекционного бронхита кур и другие.
В рамках ввода в гражданский оборот по всем параметрам качества, обозначенным в нормативной документации, были проведены исследования 71 вакцины. По результатам 27 отечественным и 44 зарубежным производителям были выданы протоколы испытаний с целью получения разрещения на ввод в гражданский оборот.
Кроме того, в рамках добровольной сертификации и инспекционного контроля было проверено 6 препаратов отечественного производства, среди которых культуральная живая вакцина против оспы овец и заразного узелкового нодулярного дерматита крупного рогатого скота, вирусвакцины против классической чумы свиней и ринопневмонии лошадей. Все исследованные лекарственные средства соответствовали установленным требованиям и показали свою эффективность и безопасность.
За вышеуказанный период было проанализировано 29 досье для регистрации ветеринарных препаратов отечественных и иностранных производителей, 55 досье с целью внесения изменений в регистрационные досье и 2 для подтверждения государственной регистрации.
Помимо этого, было проведено депонирование 9 штаммов вирусов против ньюкаслской болезни, инфекционной бурсальной болезни, инфекционного бронхита кур, инфекционного энцефаломиелита, инфекционного ларинготрахеита, короно- и ротавируса КРС с целью включения во Всероссийскую государственную коллекцию штаммов микроорганизмов, используемых в ветеринарии и животноводстве ФГБУ «ВГНКИ».
