ФГБУ «ВГНКИ» РАЗЪЯСНЯЕТ ТРЕБОВАНИЯ К ПОДАЧЕ ДОКУМЕНТОВ ПРИ ИНСПЕКЦИИ КОРМОВЫХ ДОБАВОК
В связи с участившимися случаями несоответствий в комплектах документов, предоставляемых при подаче заявки на инспекцию кормовых добавок, Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ» Россельхознадзора) разъясняет, на что заявителю необходимо обратить внимание.
Для проведения инспекции заявителю или его уполномоченному лицу необходимо предоставить в Орган инспекции ФГБУ «ВГНКИ» следующие документы:
1. Оригинал заявки на проведение инспекции (форма и образец заполнения размещены по ссылке бланк заявки).
2. Протоколы испытаний образцов кормовой добавки по показателям качества и безопасности, в 2 экземплярах (оригинал или заверенная копия).
Протокол испытаний должен содержать следующую информацию:
- ссылку на уникальный номер в реестре аккредитованных лиц Росаккредитации (кроме протоколов Испытательный центр ВГНКИ);
- наименование продукции, производителя и его адрес;
- номер партии/серии, дату изготовления продукции, срок годности, объем партии, а также объем или количество лабораторной пробы;
- ссылку на нормативный документ изготовителя и Акт отбора образцов (проб);
- сроки проведения испытаний (исследований);
- нормативное и фактическое значение показателей качества и/или безопасности заявляемой кормовой добавки;
- ссылку на методы контроля показателей качества и/или безопасности, указанные в нормативном документе на продукцию.
3. Нормативный документ изготовителя (оригинал или копия, заверенная руководителем организации), согласно которому произведена кормовая добавка, с указанием:
- характеристик и требований по показателям качества и/или безопасности;
- методов испытаний или ссылки на утвержденные в установленном порядке стандарт/методические указания/правила испытаний и др.
Нормативный документ изготовителя/разработчика должен быть подписан руководителем, иметь печать организации и представлен на русском языке или с заверенным переводом в прошитом и пронумерованном виде.
4. Акт(ы) отбора образцов (проб), содержащие:
- дату отбора пробы;
- наименование организации (лица), осуществившей отбор проб;
- подпись лица, отобравшего образец;
- место отбора проб;
- указание на стандарт/метод, регламентирующий правила отбора образцов, в соответствии с которым была отобрана проба;
- массу/объем партии, от которой отобрана проба; массу/объем пробы; полное наименование, номер партии/серии, дату изготовления продукции.
5. Доверенность на представителя, в которой предусмотрены следующие полномочия по представлению интересов компании-заявителя:
- подача заявления и комплекта документов на проведение инспекции,
- получение результатов инспекции,
- подписание договора на проведение инспекции,
- оплата услуг по договору и др. действия, связанные с осуществлением инспекции кормовой добавки.
6. Документы, предоставляемые по желанию заявителя (например, проект инструкции по применению, паспорт качества и др.).
Копии документов должны быть заверены руководителем организации или уполномоченным лицом, с предоставлением документа, подтверждающего соответствующие полномочия.
Для получения дополнительных разъяснений можно направить запрос на электронную почту inspection@vgnki.ru или позвонить по телефону +7 (499) 941-01-51 (внутр. 417).
