Итоги деятельности Органа инспекции ФГБУ «ВГНКИ» за 2024 год
В 2024 году Орган инспекции Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») выполнил масштабную работу, направленную на обеспечение качества и безопасности ветеринарных лекарственных средств, которые поступают на российский рынок. В рамках этой работы было проведено 40 инспекций иностранных производителей ветпрепаратов на соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP).
Инспекции охватывали производственные площадки в 18 странах: Франции, Германии, Индии, Аргентине, Китае, Венгрии, Словении, Испании, Бразилии, Бельгии, Австрии, Хорватии, США, Чехии, Португалии, Болгарии, Италии и Южной Корее.
С выездом на производство было проведено 28 инспекций, что обеспечило прямой контроль за условиями производства на их соответствие международным стандартам. Остальные 12 инспекций были проведены с использованием современных технологий дистанционного взаимодействия, включая аудио- и видеосвязь, что позволило эффективно проверить работу производителей в таких странах, как США, Чехия и другие.
По итогам инспектирований признаны не соответствующими требованиям надлежащей производственной практики 12 площадок. В результате проверок, которые выявляют такие несоответствия, не только предотвращается попадание некачественной продукции на рынок, но и направляются усилия производителей на повышение уровня производства и соблюдение международных стандартов.
Кроме того, в рамках инспекций было выполнено 29 услуг по оценке мероприятий плана корректирующих и предупреждающих действий (САРА). По итогам оценки САРА были оформлены окончательные отчеты о соответствии или несоответствии площадки требованиям GMP.
Также одной из важнейших задач Органа инспекции ФГБУ «ВГНКИ» являлось взаимодействие с Россельхознадзором по проверке отечественных производителей ветеринарных препаратов. В нынешнем году эксперты ФГБУ «ВГНКИ» приняли участие в 33 таких проверках. Эта работа является важным индикатором надежности и безопасности ветеринарных препаратов, способствуя обеспечению здоровья животных и предотвращению распространения заболеваний, что в свою очередь играет ключевую роль в сельскохозяйственном секторе России.
