Заведующий лабораторией – д.б.н. Бондаренко Владимир Олегович
Лаборатория контроля качества лекарственных средств осуществляет:
- экспертизу качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения и фармацевтических субстанций в рамках исполнения заданий федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзора) в соответствии с Федеральным законом № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств».
- испытания образцов лекарственных средств для ветеринарного применения на их соответствие требованиям нормативных документов, находящихся в гражданском обороте в Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств».
- испытания образцов лекарственных средств для ветеринарного применения в рамках иной приносящей доход деятельности на соответствие их установленным требованиям к качеству согласно действующей области аккредитации.
- обеспечение надлежащего уровня проведения испытаний.
- разработку и усовершенствование методик по контролю качества лекарственных средств.
- испытания в рамках утверждения типа стандартных образцов антибактериальных веществ (ГСО), выпуска новых партий и мониторинга стабильности.
- научные исследования в области оценки качества лекарственных средств.
- поддержание и улучшение системы менеджмента качества.
Для выполнения поставленных задач Лаборатория контроля качества лекарственных средств располагает современным испытательным оборудованием и средствами измерения, обеспечивающие возможность проведения практически всех видов испытаний фармакологических лекарственных средств для ветеринарного применения, предусмотренных Государственной фармакопеей Российской Федерации и фармакопеями других стран.
При проведении испытаний используются поверенные средства измерений и аттестованное в установленном порядке испытательное оборудование. Квалификация реактивов и вспомогательных материалов, используемых при проведении экспертизы качества, соответствует требованиям Государственной фармакопеи Российской Федерации и фармакопеям других стран.
В рамках создания Единого экономического пространства сотрудники Лаборатории принимают участие в работе рабочей группы ФГБУ «ВГНКИ» по подготовке общих фармакопейных и фармакопейных статей на лекарственные средства для ветеринарного применения, предназначенных к включению в Фармакопею Евразийского экономического союза.
Сотрудники Лаборатории принимают участие в международных сравнительных (сличительных) испытаниях, организуемых LGC и AGLAE.
Сотрудниками Лаборатории получены патенты на изобретение:
- № 2698515 «Способ количественного определения действующих веществ в лекарственных препаратах методом ИК-спектроскопии» (авторы: Хрущев А.Ю., Воробьева И.А., Шульга М.А., Бондаренко В.О., Комаров А.А).
- № 2719574 «Способ увеличения соотношения сигнал/шум при анализе водных растворов методом КР-спектроскопии» (авторы: А.Ю. Хрущев, Э.Р. Акмаев, В.О. Бондаренко).
