На базе ФГБУ «ВГНКИ» состоялось обучение по вопросам производства и контроля качества иммунобиологических препаратов
11 сентября 2025 года во Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») завершился курс повышения квалификации, посвященный современным технологиям производства иммунобиологических препаратов для ветеринарного применения, а также основным критериям и методам контроля их качества.
Отправной точкой курса стало изучение принципов фармацевтической системы качества. Участники детально разобрали, как формируются и функционируют механизмы управления качеством: от разработки руководств и регулярных обзоров до анализа рисков и работы с поставщиками. В фокусе оказались и вопросы управления изменениями, корректирующих и предупреждающих действий (CAPA), что особенно важно в производстве препаратов, чувствительных к любым отклонениям.
Ключевыми аспектами требований GMP к персоналу, затронутыми в обучении, стали базовая квалификация, обучение, охрана труда, правила ношения спецодежды и предотвращение перекрёстной контаминации. Далее слушатели подробно изучили устройство производственной инфраструктуры, в частности: планировку складских и производственных помещений, правила доступа сотрудников, процедуры санитарной обработки и систему мониторинга климатических параметров. Отдельное внимание было уделено программам мониторинга чистых помещений и системе, регламентирующей действия персонала при превышении установленных уровней тревоги и действия.
В ходе обучения участники проследили полный путь вакцины, начиная от поступления исходных материалов и заканчивая упаковкой готовой продукции, а также детально изучили вопросы внутрипроизводственного контроля, ведения документации и утилизации отходов.
Отдельный модуль был посвящён лабораторному контролю качества. Рассматривались принципы надлежащей лабораторной практики, порядок отбора проб, проведение испытаний и программы по изучению стабильности препаратов. Важным элементом обучения стало изучение процессов валидации — как методик контроля, так и производственных операций.
В заключение были изучены вопросы аутсорсинга, работы с претензиями, отзыва продукции и самоинспекций. Курс завершился итоговой аттестацией и вручением документов о повышении квалификации.
Проведённое обучение подтвердило актуальность системного подхода к вопросам качества в производстве иммунобиологических препаратов. Высокие требования ветеринарной медицины к обеспечению безопасности продукции делают подобные программы ключевым инструментом для внедрения современных стандартов и поддержания доверия потребителей.
