Сотрудники ФГБУ «ВГНКИ» приняли участие в конференции GLP-PLANET VI
С 2 по 4 июля 2025 года сотрудники отдела экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения и технического регулирования Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») в онлайн-формате приняли участие в работе ежегодной конференции GLP-PLANET. Мероприятие объединило экспертов в области систем менеджмента качества и надлежащей лабораторной практики (GLP), представителей фармацевтических компаний, профессиональных объединений и сообществ.
Программа конференции включала тематические направления, охватывающие актуальные аспекты разработок и исследований лекарственных средств, вопросы гуманного обращения с лабораторными животными, подготовки кадров, дальнейшего развития отрасли для вывода отечественных препаратов на зарубежный рынок.
Одна из ключевых сессий конференции была сфокусирована на особенностях доклинических исследований препаратов, созданных с использованием клеточных технологий: были подняты вопросы нормативного регулирования, подготовки программ доклинических исследований, методических подходов по оценке эффективности, безопасности и биораспределения, а также оценки качества тест-систем.
Кроме того, участники обсудили механизмы повышения качества научных исследований с позиции строгости, прозрачности планирования и минимизации предвзятости при их проведении. Отдельный блок затрагивал вопросы построения и стандартизации экспериментальных моделей: присутствовавшие рассмотрели подходы к их выбору, типовые сложности и пути их преодоления.
В рамках выступлений эксперты также осветили комплекс проблем, связанных с оценкой репродуктивной токсичности: от нормативных требований до методов оценки влияния препаратов на фертильность, эмбриональное развитие и онтогенез потомства. В частности, были представлены подходы к работе с клеточными линиями и эмбрионами, а также применение соответствующих технологий в научной и клинической практике.
Участие в конференции позволило специалистам ФГБУ «ВГНКИ» ознакомиться с практикой применения стандартов GLP при различных видах исследований медицинских лекарственных средств, расширить понимание современных методов работы с лабораторными животными и культурами тканей, узнать о новых направлениях развития фармацевтической отрасли.
