Сотрудники ФГБУ «ВГНКИ» приняли участие в видеоконференции с представителями бразильской ассоциации Sindan

6 июня 2023 года Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») провел видеоконференцию с представителями бразильской ассоциации «Национальный союз производителей товаров для здоровья животных Бразилии» (Sindan Sindicato).

Основанный в 1966 году Национальный союз производителей товаров для здоровья животных Бразилии (Sindan Sindicato) объединяет 91 компанию, на которые приходится около 90% бразильского рынка ветеринарных препаратов.

Среди его задач – юридическое представительство отраслей здравоохранения животных в официальных органах, проведение исследований, координация санитарных и образовательных кампаний, а также коммуникация и защита репутации сектора.

В ходе конференции начальник отдела инспекции ФГБУ «ВГНКИ» Яна Багинская пояснила бразильским коллегам этапы проведения инспектирования иностранных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения на соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP).

В докладе специалист отметила последовательность действий при подготовке к инспекции, способ подачи заявления и список документов, прилагаемых к нему, требования к производству, а также обратила внимание на выявления несоответствий качества лекарственных средств для ветеринарного применения.

«При наличии несоответствий иностранный производитель в срок не позднее 60 рабочих дней со дня получения инспекционного отчета может предоставить в ФГБУ «ВГНКИ» план корректирующих и предупреждающих действий с копиями документов, содержащих мероприятия по его выполнению», – отметила Яна Багинская.

В ходе встречи заместитель начальника  службы экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения, кормовых добавок и фармаконадзора ВГНКИ Оксана Точиева рассказала о регистрации лекарственных средств и кормовых добавок на территории Российской Федерации.

Она пояснила порядок предоставления государственных услуг в сфере обращения лекарственных средств и кормовых добавок, проведения клинических и доклинических исследований, госрегистрации и обязательных условий для ее осуществления.

«При регистрации лекарственных препаратов необходимо учитывать, что штаммы патогенных микроорганизмов и вирусов, используемые при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения, подлежат обязательному депонированию в коллекциях Российской Федерации», – обратила внимание Оксана Точиева.

По окончании встречи бразильская сторона поблагодарила за представление полной информации в ходе мероприятия, а также выразила заинтересованность в дальнейшем сотрудничестве.