В ФГБУ «ВГНКИ» прошел семинар «Управление документацией и записями на фармацевтическом производстве»

5 ноября на базе Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») прошел семинар для специалистов производств лекарственных средств для ветеринарного применения.

В рамках программы обучения слушатели рассмотрели следующие вопросы:

- основной подход к регламентирующим и регистрирующим документам;

- иерархия документооборота;

- порядок разработки, согласования, утверждения документов (промышленный регламент, технологические инструкции,  стандартные операционные процедуры, записи по приемке, записи по отбору проб, досье на серию,  регистрационные журналы и т.п.);

- ведение рабочих записей;

- ключевые особенности в хранении документов;

- наиболее распространенные несоответствия при оформлении документации, выявляемые при аудитах.

По итогам семинара слушателям оформили сертификаты участников.