В ФГБУ «ВГНКИ» состоится обучение, посвященное эффективной организации валидации очистки оборудования на фармпроизводстве

С 15 по 16 июля 2025 года на базе Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») в формате онлайн пройдет семинар по валидации процессов очистки оборудования, используемого в производстве лекарственных средств для ветеринарного применения.

В ходе аудиторских проверок часто выявляются случаи, когда цели и задачи валидации очистки сформулированы недостаточно четко, что создает риски перекрестных контаминаций и негативно сказывается на качестве продукции. Поэтому умение организовать и провести валидацию очистки становится ключевым элементом в системе.

В рамках программы будут рассмотрены регламентирующие требования и современные подходы к организации валидации очистки. Особое внимание уделим анализу рисков и работе с персоналом, задействованным в очистке оборудования.

Участники изучат валидацию аналитических методик, методы отбора проб и установления критериев приемлемости. Помимо этого, будет подробно рассмотрена валидация методик контроля остаточных количеств препарата и микробной контаминации оборудования. В ходе семинара также разберут протоколы валидации спороцидной активности дезинфицирующих растворов, вопросы контроля изменений и проведения ревалидации.

Обучение адресовано руководителям всех уровней, сотрудникам инженерных и производственных служб, специалистам отделов контроля и обеспечения качества, а также сотрудникам отделов валидации.

После успешного освоения программы слушатели получат сертификат установленного образца.

Стоимость участия составляет 17 993 руб. за одного специалиста. Для регистрации необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru.