В рамках выставки «АГРОС-2025» заместитель директора ФГБУ «ВГНКИ» Василина Грицюк выступила с докладом об ошибках при проведении доклинических исследований ветпрепаратов
24 января 2025 года в рамках VI Международной выставки «АГРОС-2025», проходившей в МВЦ «Крокус Экспо», состоялась научно-практическая конференция «Новые технологии и методы биофармацевтической промышленности в обеспечении комплексной биологической защиты промышленного животноводства и птицеводства».
Мероприятие объединило ведущих ученых, представителей профильных ведомств и практиков отрасли для обсуждения актуальных вызовов в промышленном животноводстве и птицеводстве и перспектив разработки современных средств защиты здоровья животных и птиц, а также путей повышения уровня продовольственной безопасности России.
Особое внимание участников привлекло выступление Василины Грицюк, заместителя директора Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ»). Ее доклад был посвящен одной из наиболее актуальных тем – выявлению типичных ошибок при проведении доклинических исследований ветеринарных препаратов и влиянию этих исследований на оценку безопасности разрабатываемых современных лекарственных средств.
В своем выступлении Василина Грицюк подробно остановилась на ряде проблем, возникающих на этапах планирования и реализации исследований. Прежде всего она обратила внимание на методологические аспекты. Так, было отмечено, что при выборе экспериментальных животных часто не учитываются видовые, возрастные и физиологические особенности, что может существенно исказить полученные результаты. Не менее важным является правильное планирование эксперимента: отсутствие необходимых контрольных групп или некорректная система контроля значительно снижают достоверность данных.
Кроме того, одной из распространенных проблем остается несоответствие состава препаратов утвержденным нормативным документам, что ставит под сомнение достоверность получаемых данных. Не менее серьезные последствия могут возникать из-за неверного расчета дозировок или неправильного подбора схем введения препаратов, что ограничивает возможности интерпретации результатов исследований.
Немаловажное значение имеет соблюдение формальных требований, особенно в части документирования исследований. Как отметила спикер, недостаточное описание условий проведения экспериментов, характеристик животных, используемых реактивов и оборудования нередко приводит к серьезным проблемам с воспроизводимостью результатов и оценкой достоверности проведенных исследований. Поэтому четкая и полная фиксация всех этапов работы – от подготовки к исследованию до анализа данных – является необходимым условием для достижения надежных и объективных выводов.
Помимо этого, Василина Грицюк акцентировала внимание на специфике исследований биоэквивалентности. Она подчеркнула, что ошибки на этом этапе (например, выбор неправильных доз или недостаточная частота отбора биологических проб) могут существенно затруднить интерпретацию фармакокинетических данных.
В завершение своего выступления эксперт предложила ряд практических решений, направленных на устранение обозначенных проблем. Среди ключевых рекомендаций – повышение контроля за соответствием нормативным требованиям на всех этапах исследований, внедрение унифицированных методов планирования экспериментов и обработки данных, а также укрепление сотрудничества между разработчиками лекарственных средств, научными учреждениями и регуляторами.
