Начальник отдела – Коновалова Гелла Владимировна
Отдел доклинических исследований ФГБУ «ВГНКИ» организует разработку программы доклинических исследований и проводит доклинические исследования для разработчиков и производителей лекарственных средств для ветеринарного применения.
База закрытого цикла обеспечивает биологическую безопасность для окружающей среды и научных сотрудников, имеющих дело с подопытными животными, и комфортные условия работы этих сотрудников.
Минимальная программа доклинических исследований включает:
- оценку острой токсичности при различных путях введения, обязательно включая пероральное введение;
- оценку субхронической токсичности при различных путях введения;
- оценку местнораздражающего действия и аллергизирующих свойств.
В зависимости от действующего вещества препарата проводятся следующие специфические доклинические исследования на лабораторных животных:
- изучение аллергенности;
- изучение канцерогенности;
- изучение эмбриотоксичности;
- изучение тератогенности и другие специфические исследования.
Также на научно-производственной базе ФГБУ «ВГНКИ», расположенной на территории Московской области, в ОПХ «Манихино», возможно проведение исследований на целевых животных, а именно:
- изучение переносимости при однократном введении препарата в повышенных дозах;
- изучение фармакокинетики и фармакодинамики;
- определение биоэквивалентности;
- изучение переносимости при введении повышенных доз.
