ФГБУ «ВГНКИ» проведет обучение, посвященное практическому применению требований GMP ЕАЭС для снижения рисков перекрестного загрязнения на фармацевтическом производстве  

В период с 25 по 26 мая 2026 года на базе Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») пройдет курс повышения квалификации, охватывающий актуальные вопросы предупреждения перекрестной контаминации в соответствии с правилами надлежащей производственной практики (GMP) ЕАЭС.

В рамках обучения участникам представят обзор нормативной базы, которая регулирует совмещенное производство ветеринарных препаратов, а также раскроют подходы к оценке рисков, связанных с возможным загрязнением. Отдельное внимание будет уделено проектным решениям, позволяющим снизить вероятность перекрестной контаминации: планировке как производственных помещений, так и вентиляции, а также условиям хранения и транспортировки.

Практические аспекты организации технологических процессов, подготовки персонала и использования производственной одежды разберут на примерах, включая работу в чистых помещениях. Существенная часть курса посвящена вопросам очистки – от выбора методов и оценки их эффективности до документального оформления, установления критериев приемлемости и проведения валидации.

Дополнительно в программе рассмотрят требования к токсикологическим и фармакологическим данным, необходимым для определения допустимых остаточных количеств действующих веществ, а также методы валидации аналитических процедур и подходы к контролю микробной контаминации оборудования.

Завершается курс разбором практики инспектирования производственных площадок с рисками перекрестного загрязнения.