На базе ФГБУ «ВГНКИ» пройдет обучение, посвященное производству и контролю качества стерильных ветеринарных препаратов
С 10 по 13 марта 2026 года во Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») состоится расширенный курс повышения квалификации, направленный на построение и практическую реализацию фармацевтической системы качества при производстве стерильных ветеринарных лекарственных средств. Программа обучения построена так, чтобы участники могли увидеть всю систему качества в действии: от стратегических решений до повседневной работы в чистых зонах.
Участники детально разберут порядок проведения обзоров функционирования системы и анализа качества продукции, а также механизмы работы с отклонениями, корректирующими и предупреждающими действиями, изменениями, рисками и поставщиками. Практическая часть будет включать примеры оценки рисков складских помещений, разработки стандартных операционных процедур по контролю изменений и алгоритмы квалификации поставщиков.
Отдельный модуль будет посвящен персоналу как ключевому фактору стерильного производства: требованиям к ответственным лицам, системе обучения и оценке ее эффективности, медицинским осмотрам, гигиене и допуску в чистые зоны. Будут рассмотрены процедуры подготовки сотрудников к работе, правила асептической техники и технологической одежды, а также микробиологический мониторинг персонала.
Существенный блок курса будет связан с контролем производственной среды: мониторингом чистых помещений, программами экологического контроля, установлением уровней тревоги и действия. Дополнительно рассматриваются требования к оборудованию и инженерным системам, их квалификация и постоянный мониторинг параметров.
Практико-ориентированная часть курса охватывает методы контроля качества стерильных препаратов, включая испытания на стерильность в соответствии с требованиями Евразийской экономической комиссии. Слушатели изучат подходы к предотвращению перекрестной контаминации, процессам очистки и дезинфекции, валидации дезинфицирующих средств и мойки оборудования.
В завершающих модулях будут разобраны аутсорсинг, работа с претензиями и отзывом продукции, а также самоинспекции. Участники получат практические инструменты планирования внутренних аудитов, подготовки отчетов и разработки корректирующих мероприятий.
По итогам обучения проводится аттестация, после успешного прохождения которой выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.
