Обучение по правилам надлежащей производственной практики (GMP)
Надлежащая производственная практика, или GMP (Good Manufacturing Рractice), представляет собой единую систему требований по организации производства и контролю качества лекарственных средств от начала переработки сырья до получения готовых продуктов, включая общие требования к помещениям, оборудованию, персоналу и т. д.
GMP включает обширный ряд показателей (требований), которым должны соответствовать предприятия, выпускающие фармацевтическую продукцию. В нем максимально учтены факторы, оказывающие влияние на качество лекарственных средств, а именно: здания и помещения, персонал, оборудование, организация и ведение технологического процесса, документация, контроль процесса производства, контроль качества готового продукта.
План обучающих мероприятий для специалистов предприятий-производителей лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок на 2024 год
№ п/п |
Даты проведения |
Тема |
Итоговый документ |
Стоимость, руб. |
Формат проведения |
Программа повышения квалификации |
|||||
Февраль |
|||||
1. |
05-06.02. |
удостоверение о повышении квалификации |
24 128,82 |
вебинар |
|
2. |
19-20.02. |
удостоверение о повышении квалификации |
24 128,82 |
вебинар |
|
Март |
|||||
3. |
04-06.03. |
Практика проведения валидации фармацевтического производства (18 ак.ч.) |
удостоверение о повышении квалификации |
27 046,82/ 24 780,20 |
очно*/вебинар |
4. |
25-29.03. |
удостоверение о повышении квалификации |
43 000,00/ 37 000,00 |
очно*/вебинар |
|
5. |
25-29.03. |
удостоверение о повышении квалификации |
43 000,00/ 37 000,00 |
очно*/вебинар |
|
Апрель |
|||||
6. |
15-16.04. |
удостоверение о повышении квалификации |
24 128,82 |
вебинар |
|
7. |
23-26.04. |
удостоверение о повышении квалификации |
37 500,00/ 33 500,00 |
очно*/вебинар |
|
Май |
|||||
8. |
20-23.05. |
удостоверение о повышении квалификации |
37 500,00/ 33 500,00 |
очно*/вебинар |
|
9. |
28-29.05. |
удостоверение о повышении квалификации |
24 128,82 |
вебинар |
|
Июнь |
|||||
10. |
03-06.06. |
удостоверение о повышении квалификации |
31 359,28 |
вебинар |
|
Август |
|||||
11. |
19-22.08. |
удостоверение о повышении квалификации |
37 500,00/ 33 500,00 |
очно*/вебинар |
|
Октябрь |
|||||
12. |
21-25.10. |
удостоверение о повышении квалификации |
43 000,00/ 37 000,00 |
очно*/вебинар |
|
13. |
21-25.10. |
удостоверение о повышении квалификации |
43 000,00/ 37 000,00 |
очно*/вебинар |
|
Ноябрь |
|||||
14. |
11-13.11. |
удостоверение о повышении квалификации |
24 780,20 |
вебинар |
|
Декабрь |
|||||
15. |
09-12.12. |
удостоверение о повышении квалификации |
37 500,00/ 33 500,00 |
очно*/вебинар |
|
Семинар |
|||||
Январь |
|||||
1. |
22-23.01. |
Квалификация и обслуживание системы водоподготовки для фармацевтического производства (12 ак.ч.) |
сертификат участника |
16 357,09 |
вебинар |
2. |
25.01. |
сертификат участника |
13 034,20 |
вебинар |
|
Февраль |
|||||
3. |
01.02. |
Организация проведения самоинспекции на предприятии по производству лекарственных средств (4 ак.ч.) |
сертификат участника |
10 000,00 |
вебинар |
4. |
08.02. |
сертификат участника |
13 862,50 |
вебинар |
|
Март |
|||||
5. |
18-19.03. |
Стабильность и сроки годности лекарственных препаратов (12 ак.ч.) |
сертификат участника |
16 357,09 |
вебинар |
Апрель |
|||||
6. |
01-02.04. |
Квалификация и обслуживание систем подготовки воздуха для «чистых» помещений (12 ак.ч.) |
сертификат участника |
16 357,09 |
вебинар |
7. |
04.04. |
сертификат участника |
13 034,20 |
вебинар |
|
8. |
08.04. |
сертификат участника |
13 862,50 |
вебинар |
|
9. |
18-19.04. |
Процесс управления рисками в фармацевтической системе качества (12 ак.ч.) |
сертификат участника |
16 357,09 |
вебинар |
10. |
22.04. |
Изоляторная технология, особенности её использования в фармацевтическом производстве (7 ак.ч.) |
сертификат участника |
13 034,20 |
вебинар |
Май |
|||||
11. |
15.05. |
сертификат участника |
13 034,20 |
вебинар |
|
Июнь |
|||||
12. |
18.06. |
Управление документацией и записями на фармацевтическом производстве (4 ак.ч.) |
сертификат участника |
10 000,00 |
вебинар |
13. |
25.06. |
Управление поставщиками материалов и услуг. Основные положения и ведение документации |
сертификат участника |
10 000,00 |
вебинар |
Июль |
|||||
14. |
16-17.07. |
сертификат участника |
16 357,09 |
вебинар |
|
15. |
25.07. |
сертификат участника |
10 000,00 |
вебинар |
|
Август |
|||||
16. |
08.08. |
Лиофильная сушка: разработка ТЗ на изготовление, приёмка (FAT), квалификационные испытания (7 ак.ч.) |
сертификат участника |
13 034,20 |
вебинар |
Сентябрь |
|||||
17. |
26.09. |
сертификат участника |
10 000,00 |
вебинар |
|
Октябрь |
|||||
18. |
01.10. |
сертификат участника |
13 862,50 |
вебинар |
|
19. |
07-08.10. |
сертификат участника |
16 357,09 |
вебинар |
|
Ноябрь |
|||||
20. |
06.11. |
Организация складского хранения сырья, материалов и продукции (4 ак.ч.) |
сертификат участника |
10 000,00 |
вебинар |
* в случае отсутствия ограничений по проведению учебных мероприятий в городе Москва в связи с коронавирусом (COVID-19)
«Научно-методический базовый центр» ФГБУ «ВГНКИ»
+7(916) 217-00-63 Холодова Ольга Анатольевна
+7 (499) 941-01-51, вн. 600, 151 E-mail: umo@vgnki.ru
Сайт: www.vgnki.ru, раздел «Дополнительное профессиональное образование» («Учебные программы»)
Заявку на обучение отправлять на почту umo@vgnki.ru