Размер шрифта:
аА
аА
аА
аА
Цвет страницы:
аА
аА
аА
Изображения:
ч/б
выкл

Обучение по правилам надлежащей производственной практики (GMP)

 

Надлежащая производственная практика, или GMP (Good Manufacturing Рractice), представляет собой единую систему требований по организации производства и контролю качества лекарственных средств от начала переработки сырья до получения готовых продуктов, включая общие требования к помещениям, оборудованию, персоналу и т. д.

GMP включает обширный ряд показателей (требований), которым должны соответствовать предприятия, выпускающие фармацевтическую продукцию. В нем максимально учтены факторы, оказывающие влияние на качество лекарственных средств, а именно: здания и помещения, персонал, оборудование, организация и ведение технологического процесса, документация, контроль процесса производства, контроль качества готового продукта.

План обучающих мероприятий для специалистов предприятий-производителей лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок на 2025 год

 

№ п/п

Даты проведения

Тема

Итоговый документ

Стоимость, руб.

Формат проведения

Программа повышения квалификации

Январь

1.

20-21.01.

Надлежащая инженерная практика (GEP): общие требования и подходы к организации инженерной службы. Квалификация инженерных систем, оборудования и помещений (16 ак.ч.)

удостоверение о повышении квалификации

26 542,00

вебинар

Февраль

2.

04-07.02.

Производство, контроль качества, маркировка стерильных лекарственных средств для ветеринарного применения (32 ак.ч.)

удостоверение о повышении квалификации

36 850,00

вебинар

3.

19-20.02.

Надлежащая практика контроля качества (16 ак.ч.)

удостоверение о повышении квалификации

26 542,00

вебинар

Март

4.

10-11.03.

Практика проведения валидации фармацевтического производства (18 ак.ч.)

удостоверение о повышении квалификации

27 258,00

вебинар

5.

24-28.03.

Подготовка уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения (40 ак.ч.)

удостоверение о повышении квалификации

40 700,00

вебинар

6.

24-28.03.

Подготовка лица, уполномоченного держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения (40 ак.ч.)

удостоверение о повышении квалификации

40 700,00

вебинар

Апрель

7.

07-10.04.

Производство, контроль качества, маркировка нестерильных лекарственных средств для ветеринарного применения (32 ак.ч.)

удостоверение о повышении квалификации

36 850,00

вебинар

8.

16-17.04.

Практическая реализация требований GMP ЕАЭС по предотвращению перекрестной контаминации в производстве лекарственных средств (16 ак.ч.)

удостоверение о повышении квалификации

26 542,00

вебинар

9.

21-23.04.

Валидация микробиологических методик контроля (18 ак.ч.)

удостоверение о повышении квалификации

27 258,00

 

вебинар

Май

10.

13-16.05.

Производство, система обеспечения качества иммунобиологических лекарственных средств для ветеринарного применения (32 ак.ч.)

удостоверение о повышении квалификации

36 850,00

вебинар

11.

27-28.05.

Компьютеризированные системы в производстве лекарственных средств. Валидация КС в соответствии с требованиями GMP ЕАЭС (16 ак.ч.)

удостоверение о повышении квалификации

26 542,00

вебинар

Июнь

12.

02-05.06.

Требования надлежащей производственной (GMP) и инженерной практики (GEP) к процессам производства и управлению оборудованием (28 ак.ч.)

удостоверение о повышении квалификации

34 495,00

вебинар

Август

13.

19-22.08.

Основные требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения (базовый курс) (32 ак.ч.)

удостоверение о повышении квалификации

36 850,00

вебинар

Октябрь

14.

20-24.10.

Подготовка уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения (40 ак.ч.)

удостоверение о повышении квалификации

40 700,00

вебинар

15.

20-24.10.

Подготовка лица, уполномоченного держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения (40 ак.ч.)

удостоверение о повышении квалификации

40 700,00

вебинар

Ноябрь

16.

10-12.11.

Валидация микробиологических методик контроля (18 ак.ч.)

удостоверение о повышении квалификации

27 258,00

вебинар

17.

24-27.11.

 

Производство, контроль качества, маркировка нестерильных лекарственных средств для ветеринарного применения (32 ак.ч.)

удостоверение о повышении квалификации

36 850,00

вебинар

Семинар

Январь

1.

31.01.

Валидация аналитических методик тестирования (7 ак.ч.)

сертификат участника

14 338,00

вебинар

Февраль

2.

03.02.

Организация проведения самоинспекции на предприятии по производству лекарственных средств (4 ак.ч.)

сертификат

участника

11 000,00

вебинар

Март

3.

13-14.03.

Стабильность и сроки годности лекарственных препаратов (12 ак.ч.)

сертификат

участника

17 993,00

вебинар

4.

31.03.-01.04.

Квалификация и обслуживание систем подготовки воздуха для «чистых» помещений (12 ак.ч.)

сертификат участника

17 993,00

вебинар

Апрель

5.

03.04.

Валидация мембранной фильтрации (7 ак.ч.)

сертификат участника

14 338,00

вебинар

6.

14-15.04.

Квалификация и обслуживание системы водоподготовки для фармацевтического производства (12 ак.ч.)

сертификат

участника

17 993,00

вебинар

7.

24-25.04.

Процесс управления рисками в фармацевтической системе качества (12 ак.ч.)

сертификат участника

17 993,00

вебинар

8.

28.04.

Технологическая одежда как часть производственного процесса. Надлежащая подготовка, контроль и использование технологической одежды (8 ак.ч.)

сертификат участника

15 249,00

 

вебинар

Май

9.

20.05.

Особенности приёмочных испытаний оборудования на заводе-изготовителе (FAT) и на площадке заказчика (SAT) (7 ак.ч.)

сертификат участника

14 338,00

вебинар

10.

21.05.

Изоляторная технология, особенности её использования в фармацевтическом производстве (7 ак.ч.)

сертификат участника

14 338,00

вебинар

Июнь

11.

18.06.

Управление документацией и записями на фармацевтическом производстве (4 ак.ч.)

сертификат участника

11 000,00

вебинар

12.

25.06.

Управление поставщиками материалов и услуг. Основные положения и ведение документации(4 ак.ч.)

сертификат участника

11 000,00

вебинар

Июль

13.

15-16.07.

Практические аспекты валидации очистки (12 ак.ч.)

сертификат участника

17 993,00

 

вебинар

14.

24.07.

Роль персонала в обеспечении качества лекарственных средств для ветеринарного применения в процессе их производства (4 ак.ч.)

сертификат участника

11 000,00

вебинар

Август

15.

01.08.

Фармацевтическая система качества (8 ак.ч.)

сертификат

участника

15 249,00

вебинар

16.

07.08.

Лиофильная сушка: разработка ТЗ на изготовление, приёмка (FAT), квалификационные испытания (7 ак.ч.)

сертификат

участника

14 338,00

вебинар

Сентябрь

17.

18.09.

Управление отклонениями и изменениями на предприятии. Анализ типичных несоответствий (4 ак.ч.)

сертификат участника

11 000,00

вебинар

18.

25.09.

Управление претензиями и отзывами на предприятии (4 ак.ч.)

сертификат участника

11 000,00

вебинар

Октябрь

19.

01.10.

Технологическая одежда как часть производственного процесса. Надлежащая подготовка, контроль и использование технологической одежды (8 ак.ч.)

сертификат

участника

15 249,00

вебинар

20.

07-08.10.

Чистые помещения. Общие вопросы функционирования, контроль использования в фармацевтическом производстве (12 ак.ч.)

сертификат

участника

17 993,00

вебинар

Ноябрь

21.

06.11.

Организация складского хранения сырья, материалов и продукции (4 ак.ч.)

сертификат

участника

11 000,00

вебинар

 

 

«Научно-методический базовый центр» ФГБУ «ВГНКИ»

+7(916) 217-00-63 Холодова Ольга Анатольевна

+7 (499) 941-01-51, вн. 600, 151, 428 E-mail: umo@vgnki.ru

Сайт: www.vgnki.ru, раздел «Дополнительное профессиональное образование» («Учебные программы»)

Заявку на обучение отправлять на почту umo@vgnki.ru