Обучение по правилам надлежащей производственной практики (GMP)
Надлежащая производственная практика, или GMP (Good Manufacturing Рractice), представляет собой единую систему требований по организации производства и контролю качества лекарственных средств от начала переработки сырья до получения готовых продуктов, включая общие требования к помещениям, оборудованию, персоналу и т. д.
GMP включает обширный ряд показателей (требований), которым должны соответствовать предприятия, выпускающие фармацевтическую продукцию. В нем максимально учтены факторы, оказывающие влияние на качество лекарственных средств, а именно: здания и помещения, персонал, оборудование, организация и ведение технологического процесса, документация, контроль процесса производства, контроль качества готового продукта.
План обучающих мероприятий для специалистов предприятий-производителей лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок на 2025 год
№ п/п |
Даты проведения |
Тема |
Итоговый документ |
Стоимость, руб. |
Формат проведения |
Программа повышения квалификации |
|||||
Январь |
|||||
1. |
20-21.01. |
удостоверение о повышении квалификации |
26 542,00 |
вебинар |
|
Февраль |
|||||
2. |
04-07.02. |
удостоверение о повышении квалификации |
36 850,00 |
вебинар |
|
3. |
19-20.02. |
удостоверение о повышении квалификации |
26 542,00 |
вебинар |
|
Март |
|||||
4. |
10-11.03. |
Практика проведения валидации фармацевтического производства (18 ак.ч.) |
удостоверение о повышении квалификации |
27 258,00 |
вебинар |
5. |
24-28.03. |
удостоверение о повышении квалификации |
40 700,00 |
вебинар |
|
6. |
24-28.03. |
удостоверение о повышении квалификации |
40 700,00 |
вебинар |
|
Апрель |
|||||
7. |
07-10.04. |
удостоверение о повышении квалификации |
36 850,00 |
вебинар |
|
8. |
16-17.04. |
удостоверение о повышении квалификации |
26 542,00 |
вебинар |
|
9. |
21-23.04. |
удостоверение о повышении квалификации |
27 258,00
|
вебинар |
|
Май |
|||||
10. |
13-16.05. |
удостоверение о повышении квалификации |
36 850,00 |
вебинар |
|
11. |
27-28.05. |
удостоверение о повышении квалификации |
26 542,00 |
вебинар |
|
Июнь |
|||||
12. |
02-05.06. |
удостоверение о повышении квалификации |
34 495,00 |
вебинар |
|
Август |
|||||
13. |
19-22.08. |
удостоверение о повышении квалификации |
36 850,00 |
вебинар |
|
Октябрь |
|||||
14. |
20-24.10. |
удостоверение о повышении квалификации |
40 700,00 |
вебинар |
|
15. |
20-24.10. |
удостоверение о повышении квалификации |
40 700,00 |
вебинар |
|
Ноябрь |
|||||
16. |
10-12.11. |
удостоверение о повышении квалификации |
27 258,00 |
вебинар |
|
17. |
24-27.11.
|
удостоверение о повышении квалификации |
36 850,00 |
вебинар |
|
Семинар |
|||||
Январь |
|||||
1. |
31.01. |
сертификат участника |
14 338,00 |
вебинар |
|
Февраль |
|||||
2. |
03.02. |
Организация проведения самоинспекции на предприятии по производству лекарственных средств (4 ак.ч.) |
сертификат участника |
11 000,00 |
вебинар |
Март |
|||||
3. |
13-14.03. |
Стабильность и сроки годности лекарственных препаратов (12 ак.ч.) |
сертификат участника |
17 993,00 |
вебинар |
4. |
31.03.-01.04. |
Квалификация и обслуживание систем подготовки воздуха для «чистых» помещений (12 ак.ч.) |
сертификат участника |
17 993,00 |
вебинар |
Апрель |
|||||
5. |
03.04. |
сертификат участника |
14 338,00 |
вебинар |
|
6. |
14-15.04. |
Квалификация и обслуживание системы водоподготовки для фармацевтического производства (12 ак.ч.) |
сертификат участника |
17 993,00 |
вебинар |
7. |
24-25.04. |
Процесс управления рисками в фармацевтической системе качества (12 ак.ч.) |
сертификат участника |
17 993,00 |
вебинар |
8. |
28.04. |
сертификат участника |
15 249,00
|
вебинар |
|
Май |
|||||
9. |
20.05. |
сертификат участника |
14 338,00 |
вебинар |
|
10. |
21.05. |
Изоляторная технология, особенности её использования в фармацевтическом производстве (7 ак.ч.) |
сертификат участника |
14 338,00 |
вебинар |
Июнь |
|||||
11. |
18.06. |
Управление документацией и записями на фармацевтическом производстве (4 ак.ч.) |
сертификат участника |
11 000,00 |
вебинар |
12. |
25.06. |
Управление поставщиками материалов и услуг. Основные положения и ведение документации(4 ак.ч.) |
сертификат участника |
11 000,00 |
вебинар |
Июль |
|||||
13. |
15-16.07. |
сертификат участника |
17 993,00
|
вебинар |
|
14. |
24.07. |
сертификат участника |
11 000,00 |
вебинар |
|
Август |
|||||
15. |
01.08. |
сертификат участника |
15 249,00 |
вебинар |
|
16. |
07.08. |
Лиофильная сушка: разработка ТЗ на изготовление, приёмка (FAT), квалификационные испытания (7 ак.ч.) |
сертификат участника |
14 338,00 |
вебинар |
Сентябрь |
|||||
17. |
18.09. |
Управление отклонениями и изменениями на предприятии. Анализ типичных несоответствий (4 ак.ч.) |
сертификат участника |
11 000,00 |
вебинар |
18. |
25.09. |
сертификат участника |
11 000,00 |
вебинар |
|
Октябрь |
|||||
19. |
01.10. |
сертификат участника |
15 249,00 |
вебинар |
|
20. |
07-08.10. |
сертификат участника |
17 993,00 |
вебинар |
|
Ноябрь |
|||||
21. |
06.11. |
Организация складского хранения сырья, материалов и продукции (4 ак.ч.) |
сертификат участника |
11 000,00 |
вебинар |
«Научно-методический базовый центр» ФГБУ «ВГНКИ»
+7(916) 217-00-63 Холодова Ольга Анатольевна
+7 (499) 941-01-51, вн. 600, 151, 428 E-mail: umo@vgnki.ru
Сайт: www.vgnki.ru, раздел «Дополнительное профессиональное образование» («Учебные программы»)
Заявку на обучение отправлять на почту umo@vgnki.ru