Обучение по правилам надлежащей производственной практики (GMP)
Надлежащая производственная практика, или GMP (Good Manufacturing Рractice), представляет собой единую систему требований по организации производства и контролю качества лекарственных средств от начала переработки сырья до получения готовых продуктов, включая общие требования к помещениям, оборудованию, персоналу и т. д.
GMP включает обширный ряд показателей (требований), которым должны соответствовать предприятия, выпускающие фармацевтическую продукцию. В нем максимально учтены факторы, оказывающие влияние на качество лекарственных средств, а именно: здания и помещения, персонал, оборудование, организация и ведение технологического процесса, документация, контроль процесса производства, контроль качества готового продукта.
План обучающих мероприятий для специалистов предприятий-производителей лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок на 2023 год
|
№ п/п |
Даты проведения |
Тема |
Итоговый документ |
Стоимость, руб. |
Формат проведения |
|
Программа повышения квалификации |
|||||
|
Январь |
|||||
|
1. |
24-25.01. |
удостоверение о повышении квалификации |
21 540,35 |
вебинар |
|
|
Февраль |
|||||
|
2. |
08-10.02. |
удостоверение о повышении квалификации |
23 866,27 |
вебинар |
|
|
3. |
20-21.02. |
удостоверение о повышении квалификации |
17 486,80 |
вебинар |
|
|
Март |
|||||
|
4. |
13-15.03. |
Практика проведения валидации фармацевтического производства (18 ак.ч.) |
удостоверение о повышении квалификации |
25 081,21/ 23 866,27 |
очно*/вебинар |
|
5. |
20-24.03. |
удостоверение о повышении квалификации |
40 514,51/ 34 000,00 |
очно*/вебинар |
|
|
Апрель |
|||||
|
6. |
25-27.04. |
удостоверение о повышении квалификации |
34 219,51/ 27 510,26 |
очно*/вебинар |
|
|
Май |
|||||
|
7. |
30.05.-02.06. |
удостоверение о повышении квалификации |
34 219,51/ 27 510,26 |
очно*/вебинар |
|
|
Июнь |
|||||
|
8. |
06-07.06. |
удостоверение о повышении квалификации |
21 540,35 |
вебинар |
|
|
Август |
|||||
|
9. |
03-04.08. |
удостоверение о повышении квалификации |
19 170,35/ 16 566,94 |
очно*/вебинар |
|
|
10. |
21-24.08. |
Правила надлежащей производственной практики для лекарственных средств ветеринарного применения (базовый курс) (32 ак.ч.) |
удостоверение о повышении квалификации |
34 219,51/ 27 510,26 |
очно*/вебинар |
|
Октябрь |
|||||
|
11. |
09-13.10. |
удостоверение о повышении квалификации |
40 514,51/ 34 000,00 |
очно*/вебинар |
|
|
Ноябрь |
|||||
|
12. |
07-09.11. |
удостоверение о повышении квалификации |
23 866,27 |
вебинар |
|
|
13. |
20-23.11.
|
удостоверение о повышении квалификации |
34 219,51/ 27 510,26 |
очно*/вебинар |
|
|
Декабрь |
|||||
|
14. |
12-15.12. |
удостоверение о повышении квалификации |
34 219,51/ 27 510,26 |
очно*/вебинар |
|
|
Семинар |
|||||
|
Январь |
|||||
|
1. |
19.01. |
сертификат участника |
8 600,00 |
вебинар |
|
|
Февраль |
|||||
|
2. |
03.02. |
Организация проведения самоинспекции на предприятии по производству лекарственных средств (4 ак.ч.) |
сертификат участника |
8 600,00 |
вебинар |
|
3. |
27-28.02. |
Квалификация и обслуживание системы водоподготовки для фармацевтического производства (12 ак.ч.) |
сертификат участника |
15 673,00 |
вебинар |
|
Март |
|||||
|
4. |
27-28.03. |
Квалификация и обслуживание систем подготовки воздуха для «чистых» помещений (12 ак.ч.) |
сертификат участника |
15 673,00 |
вебинар |
|
Апрель |
|||||
|
5. |
06.04. |
сертификат участника |
10 140,00 |
вебинар |
|
|
6. |
11.04. |
сертификат участника |
8 600,00 |
вебинар |
|
|
7. |
11-12.04. |
Процесс управления рисками в фармацевтической системе качества (12 ак.ч.) |
сертификат участника |
15 673,00 |
вебинар |
|
8. |
17.04. |
сертификат участника |
10 140,00 |
вебинар |
|
|
9. |
24.04. |
Изоляторная технология, особенности её использования в фармацевтическом производстве (7 ак.ч.) |
сертификат участника |
10 140,00 |
вебинар |
|
Май |
|||||
|
10. |
15.05. |
сертификат участника |
10 140,00 |
вебинар |
|
|
11. |
17.05. |
Организация складского хранения сырья, материалов и продукции (4 ак.ч.) |
сертификат участника |
8 600,00 |
вебинар |
|
12. |
22.05. |
сертификат участника |
10 140,00 |
вебинар |
|
|
Июнь |
|||||
|
13. |
27.06. |
Управление документацией и записями на фармацевтическом производстве (4 ак.ч.) |
сертификат участника |
8 600,00 |
вебинар |
|
14. |
28.06. |
Управление поставщиками материалов и услуг. Основные положения и ведение документации ( 4 ак.ч.) |
сертификат участника |
8 600,00 |
вебинар |
|
Июль |
|||||
|
15. |
11-12.07. |
сертификат участника |
13 500,00 |
вебинар |
|
|
16. |
18-19.07. |
сертификат участника |
15 673,00 |
вебинар |
|
|
17. |
25.07. |
сертификат участника |
8 600,00 |
вебинар |
|
|
Август |
|||||
|
18. |
08.08. |
Лиофильная сушка: разработка ТЗ на изготовление, приёмка (FAT), квалификационные испытания (7 ак.ч.) |
сертификат участника |
10 140,00 |
вебинар |
|
Сентябрь |
|||||
|
19. |
19.09. |
Управление отклонениями и изменениями на предприятии. Анализ типичных несоответствий (4 ак.ч.) |
сертификат участника |
8 600,00 |
вебинар |
|
20. |
20.09. |
сертификат участника |
8 600,00 |
вебинар |
|
|
Октябрь |
|||||
|
21. |
16-17.10. |
Стабильность и сроки годности лекарственных препаратов (12 ак.ч.) |
сертификат участника |
15 673,00 |
вебинар |
* в случае отсутствия ограничений по проведению учебных мероприятий в городе Москва в связи с коронавирусом (COVID-19)
«Научно-методический базовый центр» ФГБУ «ВГНКИ»
+7(916) 217-00-63 Холодова Ольга Анатольевна
+7 (499) 941-01-51, вн. 600, 151 E-mail: umo@vgnki.ru
Сайт: www.vgnki.ru, раздел «Дополнительное профессиональное образование» («Учебные программы»)
Заявку на обучение отправлять на почту umo@vgnki.ru
