Заведующий отделом – к. б. н. Светлана Петровна Яцентюк
Наличие современного оборудования, реагентов и надежных диагностических ПЦР-тест-систем позволяет сотрудникам отдела проводить целый ряд научных и диагностических исследований, направленных на обнаружение и идентификацию возбудителей инфекционных болезней животных и птиц молекулярно-генетическими методами.
В рамках выполнения государственного задания:
- отдел проводит лабораторные исследования по диагностике и профилактике болезней животных, направленные на обеспечение охраны территории Российской Федерации от заноса из иностранных государств и распространения болезней животных;
- сотрудники отдела также принимают участие в проведении эпизоотологического мониторинга, выполняя лабораторные исследования методом ПЦР, направленные на анализ существующих рисков;
- отдел совместно с профильными лабораториями ФГБУ «ВГНКИ» и отделом молекулярной биологии участвует в деятельности по ведению и пополнению Всероссийской коллекции клеточных культур, штаммов вирусов, микробов и микропатогенов, проводя работы по генетической идентификации штаммов коллекции.
Специалисты отдела осуществляют сертификационные испытания и инспекционный контроль лекарственных средств для ветеринарного применения; проводят исследования лекарственных средств, необходимые для государственной регистрации. В ходе работ сотрудниками используются валидированные методики на основе метода ПЦР с электрофоретической и гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. В рамках экспертизы лекарственных средств сотрудники отдела проводят исследования живых вакцин для генетической идентификации заявленных штаммов и подтверждения отсутствия контаминации микоплазмами и посторонними вирусными агентами.
Одним из важных направлений деятельности отдела является проведение испытаний тест-систем и наборов реагентов для ПЦР-диагностики инфекционных болезней животных. Эти испытания выполняются для подтверждения соответствия данной продукции нормативной документации производителя в рамках работ по декларированию соответствия.
В целях выдачи заключения иностранный производитель лекарственных средств или его уполномоченный представитель представляет в Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) на бумажном носителе непосредственно или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и описью вложения либо в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, заявление о выдаче заключения (по утвержденной форме, с указанием реквизитов документа, подтверждающего факт уплаты платежа за выдачу заключения.
Сотрудники отдела проводят активную работу с документацией:
- осуществляют экспертизу технических условий и инструкций на диагностические наборы на основе метода ПЦР;
- проводят рассмотрение и оценку нормативной документации на иммунобиологические лекарственные средства для ветеринарного применения в рамках государственной регистрации (в части молекулярно-биологических методов контроля);
- принимают участие в подготовке проектов Ветеринарных правил осуществления профилактических, диагностических, лечебных, ограничительных и иных мероприятий, направленных на предотвращение распространения инфекционных болезней животных;
- рецензируют научные статьи и диссертационные работы.
Важной задачей отдела является разработка и внедрение собственных методик на основе ПЦР для выявления фрагментов генома возбудителей инфекционных болезней животных, а также методов, позволяющих характеризовать полевые и вакцинные штаммы возбудителей на основе особенностей генома и проводить генетическую идентификацию и дифференциацию вакцинных штаммов.
Сотрудники отдела генодиагностики инфекционных болезней животных принимают активное участие в проведении научно-исследовательских работ отделения биотехнологии.
Компетентность отдела ежегодно подтверждается участием в межлабораторных сравнительных испытаниях, организуемых отечественными провайдерами и участием в раундах профессионального тестирования, организуемых GD Animal Health (Голландия).
