Руководитель Органа инспекции - Еремин Юрий Александрович
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ИНСПЕКЦИИ ПРОИЗВОДСТВА ВЕТЕРИНАРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ФГБУ «ВГНКИ» на основании приказа Руководителя Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 02.04.2026 № 408 является уполномоченным учреждением на проведение фармацевтических инспекций производства лекарственных средств для ветеринарного применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза. Фармацевтические инспекции осуществляются по Решению совета ЕЭК от 21.01.2022 № 1 «О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза» (далее – Решение № 1).
Расходы, связанные с проведением фармацевтических инспекций, осуществляются за счет средств иностранного производителя.
Инспектирование иностранных производителей осуществляется в сроки согласно графику проведения инспектирования.
Инспекционная группа для проведения фармацевтической инспекции формируется из инспекторов, включенных в Единый реестр фармацевтических инспекторов Евразийского экономического союза в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств.
В соответствии с п. 28 приложения № 26 Решения № 1, инспектируемый субъект не позднее 30 календарных дней с даты получения отчета направляет на согласование в Россельхознадзор проект плана корректирующих и предупреждающих действий (далее - CAPA-план), после согласования CAPA-плана в срок не позднее 60 календарных дней заявитель направляет в адрес Россельхознадзора отчет о выполнении CAPA-плана с материалами, подтверждающими факт его выполнения.
CAPA-план должен быть утвержден должностными лицами инспектируемой производственной площадки и передан на бумажном носителе с переводом на русский язык.
Материалы, подтверждающие факт выполнения CAPA-плана, могут быть представлены на бумажном и электронном носителе, либо размещены в электронном хранилище с предоставлением права доступа.
