Заведующий отделом – к.б.н. Кис Ирина Владимировна
Отдел контроля за безопасностью обращения фармакологических лекарственных средств осуществляет:
- экспертизу качества лекарственных средств (лекарственных препаратов для ветеринарного применения и фармацевтических субстанций) в рамках исполнения заданий федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзора) в соответствии с Федеральным законом № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств».
- испытания образцов лекарственных средств на их соответствие требованиям нормативных документов, находящихся в гражданском обороте в Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств».
- испытания образцов лекарственных средств для ветеринарного применения в рамках иной приносящей доход деятельности на соответствие их установленным требованиям к качеству согласно действующей области аккредитации.
- обеспечение надлежащего уровня проведения испытаний.
- сбор, хранение, систематизацию информации о лекарственных средствах для ветеринарного применения, прошедших испытания в Отделе.
- разработку и совершенствование аналитических методик испытаний.
- проводит разработку и выпуск стандартных образцов антибактериальных веществ утвержденного типа (ГСО).
- научные исследования в области оценки качества лекарственных средств.
- поддержание и улучшение системы менеджмента качества.
В рамках создания Единого экономического пространства сотрудники Отдела принимают участие в работе рабочей группы ФГБУ «ВГНКИ» по подготовке общих фармакопейных и фармакопейных статей на лекарственные средства для ветеринарного применения, предназначенных к включению в Фармакопею Евразийского экономического союза.
Организационно в структуру Отдела входит Лаборатория контроля качества лекарственных средств.
