Размер шрифта:
аА
аА
аА
аА
Цвет страницы:
аА
аА
аА
Изображения:
ч/б
выкл

Служба экспертизы лекарственных средств, кормовых добавок и фармаконадзора

Заместитель начальника службы - Точиева Оксана Николаевна

 

К основным задачам службы относится:

 

1. По заданию Россельхознадзора организация проведения обработки и анализа информации о неблагоприятных реакциях при применении лекарственных средств, полученной от субъектов обращения лекарственных средств для ветеринарного применения о нежелательных реакциях и побочных действиях, в том числе непереносимости, отсутствия эффективности, особенностях взаимодействия и иных фактах и обстоятельствах, выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

2. Организация подготовки и направление в Россельхознадор предложений о проведении дополнительных мероприятий по мониторингу эффективности и безопасности лекарственных средств для ветеринарного применения и принятии иных мер в соответствии с законодательством Российской Федерации.

3. Анализ и систематизация информации по мониторингу эффективности и безопасности лекарственных средств для ветеринарного применения в зарубежных странах и странах Евразийского экономического союза. Подготовка аналитических справок по полученным данным.

4. Участие в работе технического комитета 454 «Охрана жизни и здоровья животных и ветеринарно-санитарная безопасность продуктов животного происхождения и кормов».

5. Анализ системы научной экспертизы и научно-методического обеспечения в сфере обращения лекарственных средств в ведущих экспертных организациях Минздрава России и зарубежных стран, в целях международной гармонизации требований к качеству, эффективности и безопасности лекарственных средств для ветеринарного применения.

6. Организация подготовки и направление в Россельхознадор предложений о проведении дополнительных мероприятий по мониторингу эффективности и безопасности лекарственных средств для ветеринарного применения и принятии иных мер в соответствии с законодательством Российской Федерации.  

7. Анализ и систематизация информации по мониторингу эффективности и безопасности лекарственных средств для ветеринарного применения в зарубежных странах и странах Евразийского экономического союза. Подготовка аналитических справок по полученным данным.

8. Участие в работе технического комитета 454 «Охрана жизни и здоровья животных и ветеринарно-санитарная безопасность продуктов животного происхождения и кормов».

9. Разработка проектов межгосударственных и национальных стандартов для обеспечения поддержки технических регламентов Российской Федерации и таможенного союза. Участие в разработке проектов нормативных актов в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, кормовых добавок и контроля их качества.

10. Консультационно-методическая работа по вопросам экспертизы лекарственных средств, стандартизации, мониторинга эффективности и безопасности лекарственных средств для ветеринарного применения.

11  Участие в конференциях и др. мероприятиях в части, касающейся своей компетенции.

12. Анализ системы научной экспертизы и научно-методического обеспечения в сфере обращения лекарственных средств в ведущих экспертных организациях Минздрава России и зарубежных стран, в целях международной гармонизации требований к качеству, эффективности и безопасности лекарственных средств для ветеринарного применения.