АНОНС: В ФГБУ «ВГНКИ» СОСТОЯТСЯ КУРСЫ ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ, ПОСВЯЩЕННЫЕ ПОДГОТОВКЕ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

C 20 по 24 марта во Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») для сотрудников предприятий по производству лекарственных препаратов и специалистов фармацевтической отрасли пройдут курсы повышения квалификации «Подготовка уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для ветеринарного применения».

Уполномоченным лицом является работник организации-производителя, который осуществляет подтверждение соответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации, и гарантирует, что они произведены в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики и регистрационного досье.

В рамках программы обучения, разработанной сотрудниками ФГБУ «ВГНКИ», к рассмотрению запланированы следующие темы:

• нормативные правовые акты при государственной регистрации, производстве, контроле качества, хранении и уничтожении лекарственных средств для ветеринарного применения;
• полномочия федеральных органов исполнительной власти при обращении ветеринарных препаратов;
• требования регистрационного досье на препарат и требования, предъявляемые к уничтожению изъятых фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств;
• сопроводительная документация при производстве лекарственных препаратов;
• порядок аттестации уполномоченного лица и его роль на производстве;
• фармацевтическая система качества;
• управление персоналом и его обучение;
• аутсорсинг;
• претензии и отзыв продукции;
• аудит поставщика и особенности проведения внутренних аудитов;
• общие требования к помещениям, оборудованию и инженерным системам, а также квалификация и валидация очистки в рамках надлежащей производственной практики;
• организация контроля качества продукции на производстве;
• валидация технологических процессов и аналитических методик.

Лицам, принявшим участие в обучении и прошедшим итоговую аттестацию, будут выданы удостоверения о повышении квалификации установленного образца.

Для участия в мероприятии необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru. Стоимость участия для одного специалиста составляет 40 514,51 руб.

Курсы повышения квалификации пройдут по адресу: г. Москва, Звенигородское шоссе, д. 5.

По вопросам организации корпоративного обучения и образовательных программ можно обратиться по телефонам: +7 (495) 982-51-63, +7 (916) 217-00-63.