Эксперт Россельхознадзора разъяснила порядок перехода на новые правила регистрации и процедуры перерегистрации ветпрепаратов в ЕАЭС

27 октября 2026 года в рамках выставки «КормВетГрэйн-2026» состоялся круглый стол Россельхознадзора и Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») «Решение № 1. Перерегистрация лекарственных средств по новым правилам ЕАЭС». Участники обсудили вопросы перерегистрации и обращения ветеринарных препаратов на рынке Союза, доклинических и клинических испытаний, фармаконадзора и инспектирования производителей на соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP).

С докладом «Обращение ветеринарных лекарственных препаратов в ЕАЭС: процедура приведения регистрационного досье и признания разрешительных документов» выступила Марина Осянина, заместитель начальника отдела организации государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения Россельхознадзора, кандидат ветеринарных наук. Эксперт разобрала переходные положения союзных правил и объяснила, какие сроки и требования необходимо учитывать при подготовке регистрационных документов.

Как отметила докладчик, регистрационные досье препаратов, зарегистрированных по национальным правилам, необходимо привести в соответствие с требованиями ЕАЭС до 31 декабря 2030 года. При этом национальные регистрационные процедуры, начатые, но не завершенные к 13 марта 2024 года, признаются в Союзе до окончания переходного периода. Для препаратов, регистрируемых по национальному законодательству в этот период, действуют отдельные условия обращения.

Эксперт также обратила внимание на сроки подачи заявления. Процедура приведения досье в соответствие может занимать до 220 рабочих дней. Поэтому заявителям важно заранее планировать подготовку документов: заявление необходимо подать не позднее чем за 230 рабочих дней до окончания срока регистрации, а также с учетом предельной даты переходного периода. На время проведения процедуры препарат может оставаться в обращении.

Отдельно спикер рассказала об особенностях регистрации некоторых категорий препаратов. Для ряда лекарственных средств, произведенных в ЕАЭС и находящихся в обращении более пяти лет, предусмотрена процедура взаимного признания результатов регистрации.

В выступлении также были рассмотрены требования к маркировке ветеринарных препаратов, сроки действия документов GMP и состав материалов, необходимых для приведения регистрационного досье в соответствие с правилами Союза.

По мнению Марины Осяниной, соблюдение установленных сроков и требований позволит участникам рынка пройти переход на новые правила регистрации ветеринарных препаратов в ЕАЭС без лишних сложностей и своевременно подготовить необходимые документы.