ФГБУ «ВГНКИ» посвятит обучение оценке рисков при производстве ветеринарных препаратов  

С 23 по 24 ноября 2026 года Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») проведет вебинар, посвященный подходам к управлению рисками на протяжении всего жизненного цикла фармацевтической продукции. Ошибка в производственном процессе, недостаточно эффективная очистка оборудования или неверно оцененная вероятность перекрестной контаминации могут повлиять на качество лекарственного препарата. Чтобы предупредить такие ситуации, важно заранее выявлять уязвимые участки производства, оценивать возможные последствия и выбирать меры для снижения рисков.

Слушатели узнают, как организовать управление рисками в фармацевтической системе качества, распределить обязанности между сотрудниками и выстроить работу по циклу PDCA – «планирование, выполнение, проверка и улучшение». При рассмотрении процесса будут использоваться положения международного руководства ICH Q9 по управлению рисками для качества.

Практическую часть отведут методам оценки рисков. В частности, разберут метод «Пять почему», диаграмму Исикавы, принцип Парето, ранжирование и фильтрацию рисков, а также два специальных метода: анализ видов и последствий отказов (FMEA) и анализ дерева отказов (FTA).

Работу этих методов рассмотрят на примерах из фармацевтического производства. Участники разберут, как оценить возможность выпуска разных продуктов на одном оборудовании, предупредить перекрестную контаминацию и выбрать наихудший случай для валидации очистки. На конкретных ситуациях также покажут, как выявлять и оценивать риски, связанные с документацией фармацевтической системы качества.

По итогам обучения участники получат сертификат установленного образца.