ФГБУ «ВГНКИ» проведет обучение по разработке и оформлению методов ВЭЖХ для анализа ветеринарных препаратов
25 сентября 2026 года в рамках онлайн обучения ФГБУ специалисты ФГБУ «ВГНКИ» разберут оформление методов ВЭЖХ в нормативной документации на ветеринарные препараты, применяемых для оценки подлинности, количественного содержания основного действующего вещества и примесей.
При контроле качества ветеринарных препаратов ВЭЖХ используется для получения данных о составе и содержании отдельных компонентов. При этом значение имеет не только выбор метода и условия его проведения, но и то, насколько корректно они отражены в нормативной документации. Точное и последовательное описание методики обеспечивает воспроизводимость результатов, единообразие их интерпретации и соответствие регуляторным требованиям.
Содержание семинара ориентировано на практические задачи, возникающие при разработке методик ВЭЖХ и их последующем представлении в нормативной документации на лекарственные средства для ветеринарного применения. Вопросы разработки методик рассматриваются в контексте действующих фармакопейных требований и структуры раздела «Методы контроля», поскольку именно эти положения определяют принципы включения аналитических процедур в нормативную документацию. При этом содержание и форма представления методики рассматриваются с учётом конкретного показателя качества, его аналитической специфики и требований к воспроизводимости описанной процедуры.
Для методов идентификации и количественного определения основного действующего вещества важны выбор алгоритма расчёта и пригодность хроматографической системы. Не менее значимо корректное описание методики и её отражение в нормативном документе.
Контроль родственных соединений требует иного фокуса. Здесь рассматриваются классификация примесей, параметры хроматографической системы и требования к описанию методик. Отдельно затрагиваются особенности подготовки нормативной документации в части контроля примесей.
Сертификат участника установленного образца получат слушатели, успешно прошедшие аттестацию.
