ФГБУ «ВГНКИ» проведет обучение по вопросам исследований и регистрации ветеринарных лекарственных препаратов

В период с 1 по 2 июня 2026 года во Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») состоится семинар по теме «Правила проведения доклинических исследований лекарственных средств, клинических исследований и исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов для ветеринарного применения».

Программа обучения охватывает вопросы организации и проведения доклинических и клинических исследований ветеринарных лекарственных препаратов. Наряду с этим в рамках семинара будут рассмотрены особенности регуляторного сопровождения исследований в условиях действующего правового поля Евразийского экономического союза.

Программа семинара освещает вопросы, связанные с регистрацией ветеринарных лекарственных препаратов в рамках права ЕАЭС. Слушатели ознакомятся в том числе с практическими аспектами подготовки документации для прохождения регистрационных процедур.

Существенная часть программы будет сосредоточена на экспериментальном изучении ветеринарных лекарственных средств. В ходе обучения особое внимание будет уделено вопросам подтверждения качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов. В частности, слушатели подробно разберут порядок подготовки программ исследований, а также требования, предъявляемые к оформлению плана исследования, отчета по доклиническому исследованию, отчетов по валидации биоаналитических методик. Кроме того, участники обучения рассмотрят особенности приведения документации в соответствие с Правилами регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории ЕАЭС.

Отдельный тематический блок отведен принципам планирования и проведения клинических исследований, а также способам оценки полученных данных, для обеспечения максимально информативных результатов, подтверждающих рекомендованные схемы применения лекарственных препаратов.

Программа охватывает и вопросы исследований биоэквивалентности. Этот раздел будет посвящен принципам оценки сопоставимости лекарственных препаратов, подходам к анализу полученных результатов, а также применению исследований биоэквивалентности в процедурах государственной регистрации.

Обучение пройдет в очной форме с применением дистанционных образовательных технологий.