Итоги деятельности ФГБУ «ВГНКИ» за 2025 год

Подведомственный Россельхознадзору Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») выполняет функции по мониторингу и контролю качества и безопасности ветеринарных лекарственных препаратов, пищевой продукции, кормов и кормовых добавок. Центр формирует и поддерживает государственную коллекцию штаммов микроорганизмов, а также разрабатывает и аттестует методики исследований.

В 2025 году государственное задание было выполнено в полном объеме и деятельность Центра охватывала реализацию 19 научно-исследовательских работ (НИР), в числе которых – 1 по гранту Российского научного фонда (РНФ).

В реализации проектов была задействована большая часть научного коллектива Центра, состоящая из 86 сотрудников (2 академика РАН, 14 докторов наук и 70 кандидатов наук).

Ключевыми направлениями НИР стали методическое обеспечение контроля остаточных количеств ветеринарных препаратов и разработка новых вакцин, в частности против колибактериоза животных. Также важным направлением выступил масштабный мониторинг антибиотикорезистентности возбудителей зоонозных болезней на территории страны и создание современных скрининговых методов анализа продукции животноводства. Отдельное достижение года – успешное завершение проекта по гранту РНФ, посвященного инновационным подходам к профилактике эшерихиозов.

Практическая и инновационная ценность проведенных исследований выразилась и в патентной работе: в 2025 году специалистами ФГБУ «ВГНКИ» было получено 3 патента на изобретения и подано 9 заявок.

Кроме того, в текущем году ФГБУ «ВГНКИ» совместно с ФГБУ «ВНИИЗЖ» зарегистрирована вакцина «ВНИИЗЖ-АКВАРУС-6», предназначенная для профилактики инфекционного некроза поджелудочной железы, фурункулеза, вибриоза, холодноводного вибриоза и зимней язвенной болезни лососевых рыб.

На базе отечественной биофабрики изготовлены 3 промышленные серии вакцины против колибактериоза животных, разработанной сотрудниками Центра.

Параллельно с этим, с целью подготовки к регистрации лечебно-профилактического препарата «Бактериофаг против сальмонеллеза свиней», ФГБУ «ВГНКИ» успешно проведены клинические испытания на базе свиноводческого комплекса и завершается подготовка регистрационного досье.

Помимо этого, научно-технологическая лаборатория ФГБУ «ВГНКИ» заканчивает разработку и апробацию набора для диагностики бруцеллеза собак, вызываемого Brucella canis, с оценкой его чувствительности и специфичности.

Итогом года также стали свыше 200 научных публикаций, включая более 70 статей в рецензируемых журналах из перечня ВАК.

Испытательным центром ФГБУ «ВГНКИ» на 19 декабря 2025 года проведено свыше 55 тыс. исследований более 23 тыс. образцов пищевой продукции, кормов и кормовых добавок для сельскохозяйственных и непродуктивных животных, ветеринарных лекарственных средств и биоматериала от животных. Государственное задание выполнено в полном объеме.

В результате этой деятельности доля образцов, не соответствующих требованиям качества и безопасности, составила 3% при выполнении госзадания и 10,3% – в рамках договорных работ.

Так, в ходе порядка 20 тыс. исследований пищевой продукции в пробах выявлялись противопаразитарные средства, антибиотики и нарушения, свидетельствующие о несоблюдении санитарно-гигиенических требований на производстве (микробиологические показатели).

Больше всего нарушений обнаружено в результате более 12 тыс. исследований кормов и кормовых добавок. В них вошли несоответствия в продукции зарубежного происхождения: отличие фактического сырьевого состава от заявленного, превышения по содержанию аминокислот, витаминов и ГМО.

По итогам свыше 23 тыс. исследований ветеринарных препаратов в отдельных образцах импортной продукции обнаружены несоответствия установленным требованиям. В сериях иммунобиологических лекарственных средств зарубежного производства зафиксированы отклонения по таким показателям, как остаточная влажность, безопасность и эффективность. Что касается фармакологических препаратов, то существенная доля замечаний пришлась на отклонения в массовой концентрации основного действующего вещества.

Следует отметить, что по итогам 300 экспертиз фармакологических ветеринарных препаратов, проведенных Центром, зарегистрировано 88 ветпрепаратов отечественного производства и 19 – зарубежного.

Кроме того, в рамках процедуры регистрации кормовых добавок и внесения изменений в регистрационное досье на зарегистрированные добавки в текущем году проанализировано 288 досье. В результате зарегистрирована 251 кормовая добавка, а в 37 случаях отказано в государственной регистрации. Не подтвердилась безопасность 22 добавок иностранного производства.

Специалистами Ветеринарного центра ФГБУ «ВГНКИ» проведено более 30 тыс. исследований биоматериала от 30,3 тыс. животных, из них более 27 тыс. анализов – на наличие антител к вирусу бешенства. Выполнение такого теста является одним из обязательных требований при оформлении документов для вывоза животных за рубеж. Вместе с тем было проведено 1,4 тыс. молекулярно-генетических исследования (ПЦР) для определения возбудителей инфекционных болезней животных, более 900 клинических анализов, 1,5 тыс. исследований на микробиологию и паразитологию, а также 232 генетических теста.

Параллельно с лабораторной диагностикой Ветеринарный центр осуществлял подготовку ветеринарных сопроводительных документов (ВСД) для вывоза животных за границу. За отчетный период специалисты выдали свыше 3,2 тыс. ветеринарных свидетельств и 2,4 тыс. международных ветеринарных сертификатов, соответствующих требованиям стран-импортеров.

Помимо этого, в 2025 году ФГБУ «ВГНКИ» продолжило выполнение функции по обеспечению научных и производственных организаций эталонными микроорганизмами. За год было реализовано 594 штамма ветеринарным и санитарно-эпидемиологическим учреждениям, биокомбинатам и научно-исследовательским лабораториям.

Специалисты Органа инспекции ФГБУ «ВГНКИ» в текущем году провели 29 выездных проверок иностранных производителей ветеринарных препаратов с целью оценки соответствия их производства требованиям надлежащей производственной практики (GMP). Проверки охватили производственные площадки в Китае, Италии, Нидерландах, Аргентине, Франции, Испании, Индии, Венгрии, Бразилии, Уругвае, Вьетнаме, Австрии, Израиле, Швейцарии и Новой Зеландии. По состоянию на 19 декабря по итогам 21 завершенной инспекции 13 производств подтвердили соответствие требованиям GMP, 8 предприятий проверки не прошли.

В рамках сертификационной деятельности ФГБУ «ВГНКИ» было выдано 40 добровольных сертификатов на ветпрепараты, корма и кормовые добавки, средства воспроизводства, органическое производство продукции растениеводства и животноводства.

Метрологическая служба ФГБУ «ВГНКИ» выполнила работу по аттестации 26 методических указаний, разработанных по итогам различных НИР сотрудников Центра. Среди них – арбитражные методики определения остаточных количеств различных групп лекарственных препаратов, таких как сульфаниламиды, нитроимидазолы, пенициллины и амфениколы, в продукции животноводства, а также методики выявления ксенобиотиков в меде.

Кроме того, в качестве провайдера межлабораторных сличительных испытаний (МСИ) Центр организовал и провел 9 раундов проверки квалификации, в которых приняли участие ведущие государственные и частные лаборатории страны. Реализованные раунды охватили 26 ключевых показателей качества и безопасности пищевой продукции растительного и животного происхождения, кормов и кормовых добавок.

Была оказана комплексная методическая и практическая поддержка 29 аккредитованным лицам – испытательным лабораториям и органам инспекции, работающим в сферах ветеринарии и карантина растений. В результате все организации из 14 регионов России подтвердили свой статус во время оценки, проведенной Федеральной службой по аккредитации.

В области дополнительного профессионального образования ФГБУ «ВГНКИ» предлагало около 200 программ, разработанных с учетом основных направлений деятельности учреждения и его роли в структуре Россельхознадзора. На базе Центра повысили квалификацию около 2 тыс. специалистов агропромышленного комплекса из различных регионов страны и из стран СНГ. Среди них – 85 инспекторов территориальных управлений Россельхознадзора, 890 сотрудников испытательных лабораторий и научных институтов, а также более 1 тыс. специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Новым направлением подготовки стало освоение принципов работы в компоненте ФГИС «ВетИС» – «Гален», а также применение современных методик по определению состава кормовых добавок и выявлению остатков вредных веществ в пищевой продукции.

Параллельно Центр осуществлял подготовку научных кадров, чьи исследования интегрированы в НИР учреждения. В 2025 году аспиранты и соискатели представили результаты изысканий по приоритетным темам, таким как изучение трансформации антибактериальных препаратов в окружающей среде и разработка методов идентификации серотипов штаммов, входящих в состав вакцин против актинобациллезной плевропневмонии свиней.

Студенты 4-5 курсов базовой кафедры МВА имени К.И. Скрябина и ФГБУ «ВГНКИ» в текущем году выполняют 7 дипломных работ. В ходе обучения они осваивают методы исследований пищевой продукции, кормовых добавок и ветеринарных лекарственных средств, углубленно изучают законодательство РФ и ЕАЭС в этих областях, а также вопросы производства органической продукции.

Итоги 2025 года подтверждают, что образовательная работа ФГБУ «ВГНКИ» носит комплексный характер. Такой подход позволяет Центру не только оперативно отвечать на запросы отрасли, но и планомерно формировать кадровый и научный потенциал.

В рамках международного сотрудничества ФГБУ «ВГНКИ» в 2025 году реализовало ряд значимых инициатив. Центр подписал соглашение о сотрудничестве с Национальным центром здоровья животных и растений Кубы (CENSA) и получил статус референтного центра ФАО по контролю качества ветеринарных препаратов и вакцин.

В составе делегаций Россельхознадзора эксперты Центра посетили животноводческие предприятия во Франции и Венгрии, обеспечили переводы на переговорах по экспорту российской продукции, а также сопроводили деловую миссию в Индии.

Кроме того, сотрудники ФГБУ «ВГНКИ» приняли участие в ключевых международных событиях, в том числе в совещании Комитета по рассмотрению стойких органических загрязнителей в Италии и мероприятиях БРИКС по сельскому хозяйству в Бразилии.

Помимо этого, важным направлением работы Центра являлось активное представление экспертизы и наработок на профильных площадках. Специалисты Центра выступали в роли спикеров на значимых отраслевых мероприятиях, среди которых – 27-я Российская агропромышленная выставка «Золотая осень – 2025», «АГРОС-2025», «КормВетГрэйн Экспо – 2025» и «Наука в лицах».

Таким образом, практическая и научная деятельность Центра в отчетном периоде не только соответствовала государственным задачам, но и внесла значимый вклад в развитие прикладной науки и создание новых технологий в сфере ветеринарии и контроля качества продукции АПК.