Новые требования к производству стерильных ветпрепаратов станут темой обучения в ФГБУ «ВГНКИ»  

2 сентября 2026 года Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») проведет онлайн-семинар о новых требованиях к производству стерильных ветеринарных лекарственных препаратов. Программа построена вокруг Решения Совета ЕЭК от 20 мая 2026 года № 67. Документ вступает в силу 28 декабря 2026 года и задает новые ориентиры для организации стерильного производства.

Важное нововведение связано со Стратегией контроля контаминации (CCS). Слушатели разберут, как формируется эта система и каким образом она объединяет требования к помещениям, оборудованию, персоналу, стерилизации и мониторингу производственной среды. Отдельно будет изучено, как оценивается эффективность предусмотренных мер контроля.

Значительная часть обучения посвящена производственной инфраструктуре. В поле зрения окажутся чистые помещения, воздушные шлюзы, вентиляция, фильтрация воздуха и разделение зон. Такой подход позволит увидеть взаимосвязь между организацией пространства и предупреждением контаминации. 

Технологическая часть программы будет сосредоточена на барьерных решениях и стерилизующей фильтрации. Речь пойдет о применении одноразовых систем, лиофилизации и технологии «выдувание, наполнение, запаивание».

В ходе семинара внимание слушателей будет обращено на практические элементы системы качества. Лектор затронет вопросы фармацевтической системы качества, подготовки персонала и дезинфекции, а также рассмотрит мониторинг производственной среды.

Завершение обучения будет отведено переходным периодам. Эксперт Центра пояснит, какие требования войдут в силу в текущем году, а какие отложены на три года.

Семинар предназначен для руководителей и сотрудников инженерных служб, специалистов по системе менеджмента качества и отдела обеспечения качества, участников групп по валидации.

По итогам обучения слушатели получат сертификат участника установленного образца.