ОРГАН ИНСПЕКЦИИ ФГБУ «ВГНКИ» ПРОВЕЛ 2 ПРОВЕРКИ НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ GMP

За период с 15 по 19 мая 2023 года специалисты Органа инспекции Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») провели две выездные инспекции площадок по производству лекарственных средств для ветеринарного применения в Венгрии («Лавет Фармасьютикалс Лтд») и в Китае («Чжумадянь Хуачжун Чиа Тай Ко., Лтд»).

В течение 25 рабочих дней со дня окончания инспектирования будут подготовлены отчеты с результатами инспекций. Если выявляются несоответствия, то иностранному производителю предоставляется дополнительное время для их устранения и представления плана корректирующих и предупреждающих действий, а также копий документов, содержащих мероприятия по его выполнению.

В случае отсутствия отклонений по результатам инспектирования, инспекционный отчет будет направлен в Россельхознадзор для принятия решения о выдаче заключения о соответствии производства правилам GMP.